[发明专利]易撕的过敏性皮炎中药膏贴剂及其制备方法

权利要求书

1.易撕的过敏性皮炎中药膏贴剂，包括载体层，其特征在于，载体层的一侧设有可撕除的遮光面料、另一侧设有药膏层，且载体层在药膏层周围设有粘合部，粘合部用于将膏贴剂粘在患处，粘合部有光响应性，所述药膏层包括如下重量份的原料：组合物浸膏5-80份、粘合剂2-5份、交联剂2-5份、基层材料1-10份。

2.根据权利要求1所述的易撕的过敏性皮炎中药膏贴剂，其特征在于，所述组合物浸膏由如下重量份的原料药组成：荆芥12-40份，穿心莲5-10份，白千层5-10份，甘草8-15份，薄荷2-6份。

3.根据权利要求2所述的易撕的过敏性皮炎中药膏贴剂，其特征在于，所述组合物浸膏的的制备方法为：在荆芥、穿心莲、白千层和甘草的混合物中加入6-10倍体积的60-80％乙醇回流提取1-3小时，回收乙醇至无醇味，得提取液；将薄荷榨汁，加入提取液中，浓缩成30℃时相对密度为1.10-1.16的组合物浸膏。

4.根据权利要求1所述的易撕的过敏性皮炎中药膏贴剂，其特征在于，所述粘合部涂覆有光响应型聚乙烯醇，光响应型聚乙烯醇的制备方法为：

1)将邻硝基苯甲醇和丁二酸酐溶于三氯甲烷中，加入二甲氨基吡啶，惰性气体氛围下回流20-25h，萃取、调pH至4-5、干燥后得固体丁二酸酐邻硝基苄酯；

2)将丁二酸酐邻硝基苄酯溶于二甲基亚砜中，加入N-羟基琥珀酰亚胺，遮光搅拌20-40min后将该混合液加入聚乙烯醇水溶液中，有白色沉淀生成，再加入四甲基乙二胺，遮光搅拌20-25h，透析、干燥得光响应型聚乙烯醇；

3)将光响应型聚乙烯醇与玉米油分散在水中，超声5-10min，透析、过滤得包覆玉米油的光响应型聚乙烯醇。

5.根据权利要求4所述的易撕的过敏性皮炎中药膏贴剂，其特征在于，邻硝基苯甲醇和丁二酸酐的摩尔比为1:(2-2.2)，丁二酸酐邻硝基苄酯和聚乙烯醇的摩尔比为1:(15-18)，光响应型聚乙烯醇与玉米油的质量比为(1.6-2):1。

6.根据权利要求4或5所述的易撕的过敏性皮炎中药膏贴剂，其特征在于，所述粘合部的制备方法为：将包覆玉米油的光响应型聚乙烯醇和植物胶混合，搅拌均匀，再加入氧化铝，搅拌均匀，涂布在载体层上，操作避光进行。

7.根据权利要求1所述的易撕的过敏性皮炎中药膏贴剂，其特征在于，所述基层材料选自植物胶、聚丙烯酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素，和/或，所述粘合剂选自聚乙烯醇、交联聚维酮，和/或，所述交联剂选自氢氧化铝、甘羟铝、氧化铝。

8.根据权利要求1或7所述的易撕的过敏性皮炎中药膏贴剂，其特征在于，所述遮光面料为银胶尼龙布，贴附在载体层表面，遮住载体层。

9.根据权利要求1-8任一所述的膏贴剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将组合物浸膏加入到水中溶解作为A相；将基层材料和粘合剂混合，搅拌均匀，再加入交联剂，搅拌均匀作为B相；将A相与B相混合，搅拌均匀形成药膏层；

(2)在载体层的一侧贴附遮光面料，另一侧涂布一圈有光响应性的粘合部，粘合部中间涂布药膏层，盖衬、切片、包装，得膏贴剂。