[发明专利]一种磷酸特地唑胺口服固体制剂

权利要求书

1.一种磷酸特地唑胺口服固体制剂，其特征在于，所述口服固体制剂包含磷酸特地唑胺、麦芽糊精、磷酸氢钙和崩解剂，其中，磷酸特地唑胺的粒径d0.9不大于30μm，磷酸氢钙的粒径d0.9为10-30μm；所述口服固体制剂各组分的重量百分比为：磷酸特地唑胺为40-60％，麦芽糊精为25-40％，磷酸氢钙为2-10％，崩解剂为4-10％。

2.根据权利要求1所述的磷酸特地唑胺口服固体制剂，其特征在于，所述磷酸特地唑胺的粒径d0.9为5-18μm。

3.根据权利要求1所述的磷酸特地唑胺口服固体制剂，其特征在于，所述崩解剂为羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的磷酸特地唑胺口服固体制剂，其特征在于，所述口服固体制剂还包括稀释剂、粘合剂、润滑剂中的一种或几种。

5.根据权利要求4所述的磷酸特地唑胺口服固体制剂，其特征在于，所述稀释剂为微晶纤维素、甘露醇、乳糖、预胶化淀粉、蔗糖、山梨醇中的一种或几种。

6.根据权利要求4所述的磷酸特地唑胺口服固体制剂，其特征在于，所述粘合剂为羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚维酮中的一种或几种。

7.根据权利要求4所述的磷酸特地唑胺口服固体制剂，其特征在于，所述润滑剂为微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸镁、硬脂富马酸钠中的一种或几种。

8.一种制备权利要求1所述磷酸特地唑胺口服固体制剂的方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)将磷酸特地唑胺、麦芽糊精、磷酸氢钙和崩解剂混合均匀，制得混合物；

(2)向步骤(1)中的混合物中加入乙醇水溶液，制粒，整粒，得药物颗粒；

(3)将药物颗粒压片。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中还包括加入粘合剂或稀释剂的步骤。

10.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中乙醇水溶液为50-90％乙醇水溶液。

11.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中还包括将药物颗粒与润滑剂或稀释剂混合均匀的步骤。