[发明专利]用于检测结核分枝杆菌和非结核分枝杆菌的引物探针组合物、试剂盒及方法在审
| 申请号： | 202110469325.4 | 申请日： | 2021-04-28 |
| 公开（公告）号： | CN113005212A | 公开（公告）日： | 2021-06-22 |
| 发明（设计）人： | 朱海涛;夏江 | 申请（专利权）人： | 领航基因科技（杭州）有限公司 |
| 主分类号： | C12Q1/689 | 分类号： | C12Q1/689;C12Q1/686;C12Q1/04;C12N15/11;C12R1/32 |
| 代理公司： | 北京纪凯知识产权代理有限公司 11245 | 代理人： | 陆惠中;田欢 |
| 地址： | 311227 浙江省杭*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 用于 检测 结核 分枝杆菌 引物 探针 组合 试剂盒 方法 | ||
1.一种引物探针组合物，其特征在于，包括：
用于检测结核分枝杆菌的引物组和探针的核苷酸序列分别如SEQ ID NO：1、SEQ IDNO：2和SEQ ID NO：3所示；
用于检测非结核分枝杆菌的引物组的核苷酸序列如SEQ ID NO：4、SEQ ID NO：5和SEQID NO：6所示。
2.一种产品，其特征在于，所述产品包括权利要求1所述的引物探针组合物。
3.根据权利要求2所述的产品，其特征在于，所述产品为试剂盒；优选的，所述试剂盒为同时检测结核分枝杆菌和非结核分枝杆菌的试剂盒。
4.根据权利要求3所述的产品，其特征在于，所述试剂盒包括检测试剂。
5.一种同时检测结核分枝杆菌和非结核分枝杆菌的方法，其特征在于，所述方法使用权利要求1所述的引物探针组合物或权利要求2-4所述的产品进行检测。
6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述方法中还包括内控体系，所述内控体系包括核苷酸序列如SEQ ID NO：7、SEQ ID NO：8、SEQ ID NO：9和SEQ ID NO：10所示的序列。
7.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，基于多重数字PCR平台进行检测。
8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)获得样本核酸；
(2)配制数字PCR反应液；
(3)制备液滴芯片；
(4)运行液滴芯片扩增程序后，采用生物芯片阅读仪进行分析后报告输出。
9.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述扩增程序依次包括：98℃预变性5min；98℃变性15秒，60℃退火60秒，循环40次。
10.根据权利要求1所述的引物探针组合物、权利要求2-4所述的产品或权利要求5-9所述的方法在临床领域中的应用。
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