[发明专利]双特异性四价抗体及其制造和使用方法在审
| 申请号： | 202110470781.0 | 申请日： | 2015-12-19 |
| 公开（公告）号： | CN113105552A | 公开（公告）日： | 2021-07-13 |
| 发明（设计）人： | 高泽人;菲尔·谭;布莱恩·科瓦切维奇;布莱尔·伦肖;杰弗里·阿达莫;麦雅丝;卓识;陈澜;朱义 | 申请（专利权）人： | 西雅图免疫公司;四川百利药业有限责任公司 |
| 主分类号： | C07K16/46 | 分类号： | C07K16/46;C07K16/32;C07K16/30;C07K16/28;A61P43/00;A61P35/00;A61K47/68;A61K45/06;A61K39/395 |
| 代理公司： | 北京京万通知识产权代理有限公司 11440 | 代理人： | 许天易;徐小琴 |
| 地址： | 美国华盛顿州雷德*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 特异性 抗体 及其 制造 使用方法 | ||
1.一种双特异性四价抗体，所述双特异性四价抗体包含：
两条IgGl重链；
两条κ轻链；以及
两个单链Fv(scFv)结构域；
其中所述两条IgGl重链和κ轻链形成对EGFR家族的第一成员具有结合特异性的IgG部分；
其中所述两个scFv结构域对EGFR家族的第二成员具有结合特异性，且每个scFv结构域通过具有(gly-gly-gly-gly-ser)n的氨基酸序列的连接体连接到所述IgGl重链中任一个的C-端，以提供IgGl-连接体连接，其中n是至少1的整数；以及
其中每个单链Fv结构域具有N端-重链可变区-接头-轻链可变区-C端或N-端-轻链可变区-接头-重链可变区-C-端的结构顺序，其中所述接头由(gly-gly-gly-gly-ser)m的氨基酸序列组成，其中m是至少3的整数。
2.根据权利要求1所述的双特异性四价抗体，其中n是1至10的整数。
3.根据权利要求1所述的双特异性四价抗体，其中m是3、4、5、或6。
4.根据权利要求1所述的双特异性四价抗体，其中所述IgGl重链中至少一个是人源化或人IgGl重链。
5.根据权利要求1所述的双特异性四价抗体，其中所述两个IgGl重链是人源化或人IgGl重链。
6.根据权利要求1所述的双特异性四价抗体，其中所述κ轻链中至少一个是人源化或人κ轻链。
7.根据权利要求1所述的双特异性四价抗体，其中两条κ轻链均是人源化或人κ轻链。
8.根据权利要求1所述的双特异性四价抗体，其中所述IgG部分具有对HER3的结合特异性并且所述单链Fv结构域同时具有对EGFR的结合特异性。
9.根据权利要求1所述的双特异性四价抗体，其中所述IgG部分具有对EGFR的结合特异性并且所述单链Fv结构域同时具有对HER3的结合特异性。
10.根据权利要求1所述的双特异性四价抗体，其中所述IgGl重链中至少一个的所述C端缺失一个氨基酸残基。
11.根据权利要求10所述的双特异性四价抗体，其中所述氨基酸残基是赖氨酸。
12.根据权利要求1所述的双特异性四价抗体，其中所述IgGl-连接体连接能抵抗蛋白酶活性。
13.根据权利要求1所述的双特异性四价抗体，其中所述IgGl重链中至少一个包含在CH3结构域中的两个突变，其中所述两个突变回复成人CH3结构域中的通用残基。
14.根据权利要求1所述的双特异性四价抗体，其中轻链可变区中至少一个包含含有SEQ ID NO 114的氨基酸序列。
15.根据权利要求1所述的双特异性四价抗体，其中重链可变区中至少一个包含含有SEQ ID NO 119的氨基酸序列。
16.根据权利要求1所述的双特异性四价抗体，其中所述IgGl重链、连接体和单链Fv结构域具有包含SEQ ID NO 118的氨基酸序列。
17.根据权利要求1所述的双特异性四价抗体，其中所述κ轻链中至少一个包含含有SEQID NO 113的氨基酸序列。
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