[发明专利]心脏支架瓣膜和用于该瓣膜的输送装置

说明书

一种心脏支架瓣膜(1)，优选地为二尖瓣支架瓣膜，包括支架部件(2)和瓣膜部件(3)，其中支架部件(2)包括流入端(4)和流出端(5)，以及位于流入端(4)和流出端(5)之间的壁，其中瓣膜部件(3)用单个叶片(6)制成；所述单个叶片(6)的周缘沿着至少三条固定线(7'，7”)被部分附接到或者可附接到支架部件(2)上，其特征在于两条固定线(7’)相对于所述瓣膜的垂直于穿过支架瓣膜(1)的流向(A)的环形平面至少部分地倾斜，其中第三条固定线(7”)平行于所述平面延伸。

本申请是2015年2月26日提交的申请号为201580013530.2，发明名称为“心脏支架瓣膜和用于该瓣膜的输送装置”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及可膨胀的支架瓣膜和用于可膨胀的支架瓣膜的输送装置。更确切地说，本发明涉及包括单个叶片的心脏支架瓣膜。

背景技术

用假体置换心脏瓣膜是复杂的手术。置换常常通过心脏直视手术进行。这种手术需要打开胸腔并使病人的心脏停跳。

US4,759,758提出了一种二尖瓣支架瓣膜，包括支架和单个瓣。通过将瓣的下边缘缝合到沿着支架的向下弯曲的边缘延伸的缝合孔上，瓣被缝合到支架的剖面上。

US4,759,758中公开的支架瓣膜是外科手术支架瓣膜，其在心脏直视手术中被缝合到心脏瓣环上。心脏直视手术是承受外科手术依从性风险(例如感染)的主要手术。

在过去几年中，已经确立了侵入最小的系统，以通过导管经皮输送支架假体。

有待通过导管输送的支架必须卷曲，以便安装在导管上或者导管内。在到达植入位置后，支架被释放，并通过自动膨胀或者借助于诸如气球或者金属丝之类的辅助工具膨胀。

WO2009/106545建议使用具有指状元件的支架，指状元件在血管壁上提供径向作用的张力。指状元件的张力锚固支架。

另一种锚固支架的可能方式依赖于允许形状配合锚固在天然组织上的支架外形。EP1893132提出了一种具有不对称的沙漏形状的支架，其中直径较大的部分通过形状配合提供支架的锚固。WO2008/028569建议提供一个用于通过形状配合来紧固支架瓣膜的圆孔。

WO2012/063228提出了一个具有支撑结构和锚固元件的方案。锚固元件与支撑结构分离，并且例如包括环。锚固元件与支撑结构的外壁配合，环绕它延伸，以便将心血管瓣膜的瓣膜叶片锁定在锚固元件和支撑结构的外壁之间。

但是，如在WO2012/063228中所述的结构有点复杂，因为它有两个单独的元件，两者必须在身体内连接。该组合必须非常精确，以提供可靠的锚固。

因此，需要能够避免现有技术缺点的支架。特别是，需要能提供具有简单有效的结构的可靠的锚固系统并且易于使用且不损伤周围组织的支架。

发明内容

此处，本发明主要描述了只有一个叶片的二尖瓣支架瓣膜。不难理解本发明还可用作其他心脏支架瓣膜。

采用根据本发明的独立权利要求的支架瓣膜，特别是可膨胀的、优选地可自动膨胀的支架瓣膜，解决了问题。该支架瓣膜包括支架部件和瓣膜部件。支架部件包括流入端和流出端以及位于流入端和流出端之间的壁。瓣膜部件包括单个叶片。叶片沿着其周缘被部分附接到或者可附接到支架部件上。这种部分附接沿着至少三条固定线被限定，或者换句话说，沿着由至少三段限定的线被限定。根据本发明，两条固定线相对于瓣膜的垂直于穿过支架瓣膜的流向的环形平面至少部分倾斜。第三条固定线平行于所述平面延伸。倾斜优选地使得叶片的自由边比叶片的被固定到支架部件上环形平面高度处的边缘更接近流出端。

两条倾斜的固定线优选地相对于环形平面以大约5°到50°之间，更优选地约25°和40°之间，优选地约35°的角度倾斜。