[发明专利]一种抗特发性肺纤维化的粉雾剂及制备方法

权利要求书

1.一种抗特发性肺纤维化的粉雾剂，其特征在于，包括以下重量份比的原料：

药物活性成分 80-95份；

内源性肺表面活性剂 2.5-20份；

钙盐 0-10份；

所述粉雾剂的颗粒几何直径为0.5μm-6μm。

2.根据权利要求1所述的粉雾剂，其特征在于，包括以下重量份比的原料：

药物活性成分 80-90份；

内源性肺表面活性剂 2.5-5份；

钙盐 2.5-5份。

3.根据权利要求2所述的粉雾剂，其特征在于，所述药物活性成分颗粒的几何直径为0.65μm-3.4μm。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的粉雾剂，其特征在于，所述药物活性成分为吡非尼酮和/或吡非尼酮类似物，所述内源性肺表面活性剂为磷脂。

5.根据权利要求4所述的粉雾剂，其特征在于，所述药物活性成分为吡非尼酮，所述磷脂为二硬脂酰磷脂酰胆碱。

6.根据权利要求1所述的粉雾剂，其特征在于，所述钙盐为氯化钙。

7.权利要求1所述的粉雾剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

含药乳化液制备：用有机溶剂和水分别溶解处方原料，并将得到的有机相溶液、水溶液混合乳化，即得含药乳化液；

微粉制备：将上述含药乳化液雾化成微乳滴，喷雾干燥，蒸发除去水和有机相后得到微粉并收集；

粉雾剂制备：将微粉填充入胶囊中，即得。

8.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述含药乳化液制备步骤中，乳化条件为：有机溶剂为乙酸乙酯，超声波乳化，振荡频率为40-100KHz。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述微粉制备步骤中，所述雾化和喷雾干燥条件为：

采用蠕动泵将所述含药乳化液泵入，蠕动泵的流量范围为2-200ml/min；离心雾化，转速为10000-25000rpm；顶喷；进风温度为110-180℃，出风温度为70-90℃。

10.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述微粉制备步骤和粉雾剂制备步骤之间，还包括调理步骤，所述调理步骤中：将微粉放置于25±5℃、65±15％RH的环境内，放置调理时间≥240分钟。