[发明专利]乐伐替尼甲磺酸盐的晶型及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种式(I)化合物的甲磺酸盐晶型M，

其特征在于，其X射线粉末衍射图的特征峰的2theta值为6.14°、7.85°、10.07°、11.34°、12.55°、15.19°、16.99°、17.90°、18.54°、19.38°、20.13°、21.83°、22.80°、23.46°、23.80°、24.72°、26.28°、27.26°、28.50°、29.15°、30.99°、33.25°。

2.根据权利要求1所述的式(I)化合物的甲磺酸盐晶型M，其特征在于：其X射线粉末衍射图基本上与图1一致；和/或，其红外谱图基本如图5所示；和/或，其热重分析图基本如图3所示；和/或，其偏光显微镜图如图6所示。

3.一种式(I)化合物的甲磺酸盐晶型M，

其特征在于，其X射线粉末衍射图的特征峰的2theta值为6.12°、7.77°、10.07°、11.34°、12.56°、15.18°、17.00°、17.91°、18.61°、20.17°、21.78°、22.71°、23.44°、23.83°、24.74°、26.30°、28.46°、33.09°、35.65°。

4.一种权利要求1-3任一项所述式(I)化合物的甲磺酸盐晶型M的制备方法，

其特征在于：将式(I)化合物与甲磺酸加入到析晶溶剂中，通过搅拌制得式(I)化合物的甲磺酸盐晶型M，所述析晶溶剂为腈类。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：所述析晶溶剂是乙腈。

6.一种药用组合物，包含有效量的权利要求1-3任一项所述式(I)化合物的甲磺酸盐晶型M和药学上可接受的赋形剂。

7.如权利要求1-3中任意一项所述的式(I)化合物的甲磺酸盐晶型M用于制备治疗癌症的药物的用途。

8.根据权利要求7所述的用途，其特征在于：所述治疗癌症的药物是甲状腺癌药物制剂。