[发明专利]负载塞来昔布的可注射温敏性壳聚糖水凝胶和制备方法及其在治疗椎间盘退行变中的应用

权利要求书

1.一种负载塞来昔布的可注射温敏性壳聚糖水凝胶，其特征在于，包括塞来昔布、壳聚糖和β-甘油磷酸钠，其中，所述壳聚糖与所述β-甘油磷酸钠交联成互穿网络，所述塞来昔布均匀负载于所述互穿网络中。

2.根据权利要求1所述的负载塞来昔布的可注射温敏性壳聚糖水凝胶，其特征在于，所述壳聚糖的脱乙酰度为95％。

3.一种权利要求1或2所述的负载塞来昔布的可注射温敏性壳聚糖水凝胶的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)溶解塞来昔布于水中得到塞来昔布溶液，溶解壳聚糖于稀酸中得到壳聚糖溶液，溶解β-甘油磷酸钠于水中得到β-甘油磷酸钠溶液；

(2)在不断搅拌状态下，取塞来昔布溶液逐滴加入到壳聚糖溶液中，继续搅拌，得到塞来昔布-壳聚糖混合液；

(3)取β-甘油磷酸钠溶液逐滴加入到塞来昔布-壳聚糖混合液中，获得负载塞来昔布的可注射温敏性壳聚糖水凝胶。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述稀酸为稀盐酸或稀醋酸，浓度为0.01mol/L。

5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述塞来昔布溶液的浓度为56g：100mL，所述壳聚糖溶液的浓度为(2-5)g：100mL，所述β-甘油磷酸钠溶液的浓度为2g：100mL。

6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述塞来昔布溶液与所述壳聚糖溶液的体积比为1-1.5:9；在步骤(3)中，所述β-甘油磷酸钠溶液与所述塞来昔布-壳聚糖混合液的体积比为1:10-10.5。

7.一种权利要求1或2所述的负载塞来昔布的可注射温敏性壳聚糖水凝胶在制备治疗椎间盘退行变药物中的应用。

8.一种治疗椎间盘退行变的药物制剂，其特征在于，包括治疗有效量的如权利要求1或2所述的负载塞来昔布的可注射温敏性壳聚糖水凝胶和药学上可接受的辅料。

9.根据权利要求8所述的药物制剂，其特征在于，所述负载塞来昔布的可注射温敏性壳聚糖水凝胶的质量含量为1-99％。

10.根据权利要求9所述的药物制剂，其特征在于，所述负载塞来昔布的可注射温敏性壳聚糖水凝胶的质量含量为10-90％。