[发明专利]一种贴合型生物瓣膜及其制备方法

说明书

本发明提供了一种贴合型生物瓣膜及其制备方法。本发明通过对脱细胞处理后的动物瓣膜进行切分，并将两片动物瓣膜切片分别贴合于吸附有血管内皮生长因子的药物控释织物的两侧，使药物控释织物夹于两片动物瓣膜切片之间，在医用生物胶的粘合作用下形成生物瓣膜支架，再利用聚乳酸纱线进行缝合，制备了贴合型生物瓣膜。通过上述方式，本发明能够充分发挥传统缝合技术与诱导细胞生长技术间的协同作用，在纱线缝合增强心脏瓣膜力学性能的同时，由生长因子诱导细胞沿着纱线向瓣膜内部生长，促进生物瓣膜的内皮化，从而获得同时具有较高力学性能和较高生物相容性的贴合型生物瓣膜。且本发明提供的制备方法工艺简单，能够满足工业化大规模生产的需求。

技术领域

本发明涉及生物医学工程技术领域，尤其涉及一种贴合型生物瓣膜及其制备方法。

背景技术

心脏瓣膜指心房与心室之间或心室与动脉间的瓣膜，其在心脏血液循环中起着不可替代的作用。在每一次的血液循环过程中，心脏瓣膜通过自身的开放和关闭使血液能够通过瓣口，且防止血液逆流回心脏，从而保证人体的生理系统的正常运转。然而，当心脏瓣膜受损或产生病变时，会使心脏瓣膜的结构发生损坏，产生纤维化、粘连等一系列症状，进而影响到正常的血液循环和生理机能。目前，心脏瓣膜的相关疾病仍属于严重的心脏病，往往需要通过置换人工心脏瓣膜来解决，如何制备适宜的人工心脏瓣膜已成为当前的研究重点。

公开号为CN108904877A的专利提供了基于高分子纤维复合材料的介入式人工心脏瓣膜及其制备方法，该专利以各向异性高分子纤维布为基本原料，首先将高分子纤维布缝制于金属支架内部，然后通过光交联方法或化学交联法将聚乙二醇水凝胶包敷于高分子纤维布表面，在金属支架内表面形成高分子纤维/聚乙二醇水凝胶复合材料，从而获得基于高分子纤维复合材料的介入式人工心脏瓣膜。此方法虽然增加了瓣膜的力学性能，但其引入的金属支架仍存在易引发血栓、需要长期抗凝治疗等问题，且整体制备过程较为复杂，难以工业化生产。

公开号为CN109331227A的专利提供了一种提高心脏瓣膜力学性能的方法，该专利通过将聚乙烯醇溶液与吸干水分的新鲜动物瓣膜结合，烘干后形成复合膜，通过缝纫机在复合膜的周向或径向进行缝制，通过去离子水浸泡后获得力学性能增强后的心脏瓣膜。但是该专利采用的新鲜动物瓣膜因未进行脱细胞处理，表面上存在的细胞会与人体产生排异反应，也不利于内皮细胞的粘附与增殖，进而影响了该心脏瓣膜的实际应用效果。

有鉴于此，有必要设计一种改进的人工心脏瓣膜，以解决上述问题。

发明内容

针对上述现有技术的缺陷，本发明的目的在于提供一种贴合型生物瓣膜及其制备方法。通过将脱细胞处理后的动物瓣膜切片贴合于带有生长因子的药物控释织物的两侧，并利用纱线进行缝合，从而在纱线缝合增强瓣膜力学性能的基础上，由生长因子诱导细胞沿着纱线向瓣膜内部生长，在提高生物瓣膜力学性能的同时进一步提高生物瓣膜的生物相容性，以满足实际应用的需求。

为实现上述目的，本发明提供了一种贴合型生物瓣膜的制备方法，包括如下步骤：

S1、对脱细胞处理后的动物瓣膜进行切分，得到动物瓣膜切片；

S2、将由第一聚乳酸纱线织造而成的聚乳酸织物置于血管内皮生长因子溶液中充分浸泡，经冷冻干燥后，得到药物控释织物；

S3、对步骤S2得到的所述药物控释织物进行裁剪，使其尺寸与步骤S1得到的所述动物瓣膜切片一致；再将两片所述动物瓣膜切片分别贴合于所述药物控释织物的两侧，经医用生物胶粘合后，得到生物瓣膜支架；

S4、对步骤S3得到的所述生物瓣膜支架进行针刺处理，在所述生物瓣膜支架表面形成若干孔洞；

S5、将第二聚乳酸纱线依次穿入步骤S4中形成的所述若干孔洞中，得到贴合型生物瓣膜。

作为本发明的进一步改进，在步骤S1中，所述切分过程具体包括如下步骤：