[发明专利]抗病毒组合物及其在制备预防和/或治疗疱疹病毒药物中的应用

说明书

本发明属于医药技术领域，公开了一种抗疱疹病毒组合物，所述抗疱疹病毒组合物采用鱼腥草素、黄连素和穿心莲内酯作为活性物质。本发明提供的抗疱疹病毒组合物对单纯疱疹病毒具有抑制作用，尤其是抑制单纯疱疹病毒1型活性高，毒性低。此外，还提供一种组合物，包括所述抗疱疹病毒组合物与阿昔洛韦联合用药，以上联合用药能够显著降低阿昔洛韦耐药株的发生，可用于解决阿昔洛韦用药易产生耐药和毒性的问题，尤其适用于开展对免疫功能较低人群的阿昔洛韦联合用药研究，为开拓临床抗病毒药物机制提供参考，同时具有良好的临床应用推广价值。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，特别涉及一种抗病毒组合物及其在制备预防和/或治疗疱疹病毒药物中的应用。

背景技术

单纯疱疹病毒(HSV)主要包括疱疹病毒1型(HSV-1)和疱疹病毒2型(HSV-2)两型，感染人体后，可以引发多种疾病，且易反复发作。HSV-1主要感染口、眼、唇的皮肤和粘膜以及中枢神经系统，会引起皮肤单纯疱疹、唇疱疹、严重的角膜感染和中枢神经系统炎症(脑炎)，HSV-1导致的脑炎如果不及时治疗可能会危及生命。HSV-2一般与外生殖器感染和新生儿感染有关，可造成生殖器疱疹，孕妇感染HSV-2易流产或造成胎儿先天畸形和智力低下，新生儿在通过产道被HSV-2感染后出现高热、呼吸困难和中枢神经系统病变甚至死亡。

阿昔洛韦(ACV)作为临床使用首选，且是使用最广泛的抗疱疹病毒药物，作用机理是建立在对脱氧核苷三磷酸的“竞争性抑制”效应上，从而影响病毒基因组的复制。为了发挥抗病毒效应，临床使用上用量高，且治疗药物单一，耐药性问题较为严重，且使用过程中不良反应较多，尤其是针对免疫低的患者，耐药问题出现更严重。因此，针对阿昔洛韦耐药性问题和不良反应，成为了亟待解决的问题。

“传统草药在体外和体内抗2型单纯性疱疹病毒和阿昔洛韦耐药的1型单纯性疱疹病毒的作用”(聂增义译，国外医学(中医中药分册)，1997)中公开：12种传统草药提取物对1型单纯性疱疹病毒(HSV-1)感染小鼠皮肤有治疗作用。12种草药中的4种，水杨梅(全草)、盐肤木(虫瘘)、丁香(花蕾)和诃子(果实)，在体外对胸腺嘧啶核苷激酶缺乏(TK)的HSV-1和亚磷酰己酸(PAA)耐药株以及野生HSV-1株有抗病毒作用。在阿昔洛韦(ACV)与草药提取物并用时，草药提取物增强单独使用ACV在HSV-1感染小鼠皮肤模型中的质合成，其作用与PAA极相似。草药提取物对野生型HSV-2株感染小鼠的抗病毒作用强于2.5mg/kgACV的作用。研究结论是：每一种草药提取物的常规使用既可作为预防用药，也可作为治疗药而应用于HSV-2和ACV耐药株HSV-1感染的患者。

因此，将中草药提取物与阿昔洛韦联合用药，可能是解决目前阿昔洛韦耐药问题的良好途径。尚未见将鱼腥草素、黄连素和穿心莲内酯进行结合，用于治疗单纯性疱疹病毒的相关报道。鉴于此，特提出本申请。

发明内容

本发明的首要目的在于提供一种抗疱疹病毒组合物。

本发明的另一目的在于提供上述抗疱疹病毒组合物在制备预防和/或治疗疱疹病毒药物中的应用。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种抗疱疹病毒组合物，采用鱼腥草素、黄连素和穿心莲内酯作为有效成分。

作为一种优选的技术方案，鱼腥草素、黄连素、穿心莲内酯的摩尔比为1：(0.2～0.5)：(0.3～0.7)。

鱼腥草素为三白草科植物蕺菜(Houttuynia corda-ta Thunb)挥发油的抗菌成分。黄连素是从黄连、黄柏等植物中提取出来的一种生物碱，其具有显著的抗菌、抗炎、抗氧化等方面的显著作用，毒副作用小，临床上常用于治疗细菌性痢疾和肠胃炎。穿心莲内酯(Andrographolide)是中药穿心莲中的主要有效成分，广泛用于治疗各种炎症性疾病，包括风湿性关节炎、咽喉炎、腹泻、细菌和病毒感染等。