[发明专利]一种促神经修复管及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种促神经修复管，其特征在于，包括导管本体外壁(2)，所述导管本体外壁(2)由壳聚糖溶液材料制成，且所述导管本体外壁(2)的内部依次设置有纤维支架层(3)、填料层(4)、培养内芯(5)和生物模拟内芯(7)，所述纤维支架层(3)的材料为聚乙醇酸溶液、聚乳酸溶液、羟基丁酸酯溶液和羟基已酸酯共聚物溶液中其中的一种或者多种，所述填料层(4)中包含I型胶原、神经营养生长因子和生长基底，所述生长基底中包含有干细胞培养基础、变性骨骼肌培养基础和静脉桥培养基础，两组所述导管本体外壁(2)、纤维支架层(3)、填料层(4)和培养内芯(5)组成神经修复管，所述神经修复管的两端设置有生物轴突层(6)，所述生物轴突层(6)位于生物模拟内芯(7)的两端，所述生物模拟内芯(7)中包含有干细胞、变性骨骼肌和静脉血管中的一种。

2.根据权利要求1所述的一种促神经修复管，其特征在于，所述神经修复管外部设置有培养模具(1)，所述培养模具(1)沿神经修复管的中心轴线平面呈均匀分割，所述神经修复管的内部设置有培养内芯(5)，所述培养内芯(5)圆周外壁上端呈镜像分布固定安装有定位插销(8)，每组所述定位插销(8)分别贯穿填料层(4)、纤维支架层(3)、导管本体外壁(2)和培养模具(1)。

3.根据权利要求1和2所述的一种促神经修复管的制备方法，其特征在于，包括单部逐层培养、提取自体组织、冷藏冻干结晶三个部分：

单部逐层培养：

S1：单部逐层培养：分析检测仪器上的图像信息，并结合3D打印技术，在两个培养模具(1)相互靠近的一侧上开设有对应外形的凹槽，在两部分的凹槽内部涂覆对应厚度的壳聚糖溶液，并对附着壳聚糖溶液的培养模具(1)进行初步冷藏消毒处理，制成神经修复管的导管本体外壁(2)；

S2：在S1的基础上，首先在导管本体外壁(2)的内壁涂覆乙醇酸溶液、聚乳酸溶液、羟基丁酸酯溶液和羟基已酸酯共聚物溶液中其中的一种或者多种，再次进行初步冷藏消毒，制成纤维支架层(3)和导管本体外壁(2)的结合体；

S3：在S2的基础上，在纤维支架层(3)的内壁涂覆I型胶原、神经营养生长因子和生长基底中的一种，形成填料层(4)，再次进行初步冷藏消毒。

4.根据权利要求3所述的一种促神经修复管的制备方法，其特征在于，在S1、S2和S3步骤，每个步骤中分别在导管本体外壁(2)、纤维支架层(3)和填料层(4)放置培养内芯(5)，通过定位插销(8)对导管本体外壁(2)、纤维支架层(3)和填料层(4)开设微孔。

5.根据权利要求3所述的一种促神经修复管的制备方法，其特征在于，包括如下部分：

提取自体组织：

M1：提取患者体内的组织为自体组织，例如静脉血管、变性骨骼肌和干细胞中的一种，对静脉血管、变性骨骼肌和干细胞中的其中一种进行消毒灭菌；

M2：将处理好的自体组织，放置在对应干细胞培养基础、变性骨骼肌培养基础和静脉桥培养基础的位置上，进行低温培养。

6.根据权利要求3所述的一种促神经修复管的制备方法，其特征在于，包括如下部分：

冷藏冻干结晶：

N1：去除两个单部分的培养模具(1)中培养内芯(5)，沿着导管本体外壁(2)、纤维支架层(3)和填料层(4)的断面涂覆胶原蛋白溶液，并在沿着断面贴合，低温培养一段时间；

N2：培养完毕后，对整体培养模具(1)进行冷藏冻干处理，并去除培养模具(1)，保留内部的神经修复管，并进行低温保鲜。

7.根据权利要求1-6所任一项所述的一种促神经修复管的应用，其特征在于，包括如下部分：

Z1：在移植手术过程中，对损伤部位进行清理消毒处理；

Z2：去除保鲜的神经修复管，用磷酸盐缓冲溶液进行预湿，再将预处理的神经修复管置于盛放T型胶原蛋白溶液的水浴加热结构中进行加热；

Z3：将处理好的神经修复管置于损伤神经部位，对将神经修复管的两端缝合在损伤神经上，完成神经管移植。