[发明专利]一种基于胆红素纳米材料的胰岛素递送微针及其制备方法

权利要求书

1.一种基于胆红素纳米材料的胰岛素递送微针，其特征在于，包括：水溶性高分子化合物作为可溶解微针基质，以及分散在可溶解微针基质中的装载有胰岛素和葡萄糖氧化酶的胆红素基纳米材料作为递送药物；所述胆红素基纳米材料用于负载递送药物胰岛素和葡萄糖氧化酶；

所述胆红素基纳米材料为由亲水链段与脂溶性胆红素偶联并形成自组装体；所述亲水链段选自为聚乙二醇，所述水溶性高分子化合物为聚乙烯吡咯烷酮；

所述装载有胰岛素和葡萄糖氧化酶的胆红素基纳米材料中胰岛素的负载量为5～25wt%；所述装载有胰岛素和葡萄糖氧化酶的胆红素基纳米材料中葡萄糖氧化酶的负载量为0.5～10 wt%。

2. 根据权利要求1所述的基于胆红素纳米材料的胰岛素递送微针，其特征在于，所述亲水链段分子量≥1000；所述水溶性高分子化合物的分子量≥40000 g·mol^-1。

3.根据权利要求2所述的基于胆红素纳米材料的胰岛素递送微针，其特征在于，所述亲水链段中含有氨基。

4. 根据权利要求1-3中任一项所述的基于胆红素纳米材料的胰岛素递送微针，其特征在于，所述装载有胰岛素和葡萄糖氧化酶的胆红素基纳米材料的粒径大小为10～300 nm。

5. 根据权利要求4所述的基于胆红素纳米材料的胰岛素递送微针，其特征在于，所述装载有胰岛素和葡萄糖氧化酶的胆红素基纳米材料的粒径大小为20～50 nm。

6. 根据权利要求1-3中任一项所述的基于胆红素纳米材料的胰岛素递送微针，其特征在于，所述基于胆红素纳米材料的胰岛素递送微针中递送药物的总含量为1～10 wt%。

7.根据权利要求1-3中任一项所述的基于胆红素纳米材料的胰岛素递送微针，其特征在于，所述基于胆红素纳米材料的胰岛素递送微针中每个针头的针长为50～900μm，针尖宽为5～30μm。

8.根据权利要求7所述的基于胆红素纳米材料的胰岛素递送微针，其特征在于，所述基于胆红素纳米材料的胰岛素递送微针中每个针头的针长为400～700μm，针尖宽为10～20μm。

9. 根据权利要求1-3中任一项所述的基于胆红素纳米材料的胰岛素递送微针，其特征在于，所述基于胆红素纳米材料的胰岛素递送微针的面积为0.01～25 cm²，针尖数量为4～200个·cm^-2。

10. 根据权利要求9所述的基于胆红素纳米材料的胰岛素递送微针，其特征在于，所述基于胆红素纳米材料的胰岛素递送微针的面积为0.4～16 cm²，针尖数量为100～200个·cm^-2。

11. 根据权利要求1-3中任一项所述的基于胆红素纳米材料的胰岛素递送微针，其特征在于，所述基于胆红素纳米材料的胰岛素递送微针的机械强度为16～40 N。

12. 根据权利要求11所述的基于胆红素纳米材料的胰岛素递送微针，其特征在于，所述基于胆红素纳米材料的胰岛素递送微针的机械强度为16～28 N。

13.一种制备权利要求1-12中任一项所述的基于胆红素纳米材料的胰岛素递送微针的制备方法，其特征在于，包括：

（1）将亲水链段与脂溶性性胆红素偶联并形成自组装体，并在其上负载胰岛素和葡萄糖氧化酶，得到装载有胰岛素和葡萄糖氧化酶的胆红素基纳米材料；

（2）将基于胆红素的纳米材料分散在水溶性高分子化合物溶液中，得到混合溶液；

（3）将所得混合溶液置于微针模具中并置于真空环境中，利用真空环境下的负压力将混合溶液压至微针针头，然后放于干燥阴凉处静置成型，最后脱模，得到所述基于胆红素纳米材料的胰岛素递送微针。