[发明专利]一种可视可控弯乳头切开刀

说明书

本发明涉及乳头切开刀技术领域，提供一种可视可控弯乳头切开刀，包括柔性弯曲部、柔性刀杆、手柄操作部、刀丝；柔性弯曲部设有摄像头通道、器械通道、四个凹槽形式的刀丝通道；柔性刀杆设有摄像头通道、器械通道、四个刀丝通道；手柄操作部包括手柄壳体、第一与第二操作部，手柄壳体设有摄像头通道、器械通道，第一操作部包括拨轮、旋转轴系、电极柱，旋转轴系包括旋转轴、绕线轮，绕线轮设有双层轨道；四根刀丝成对固定连接在绕线轮上。柔性弯曲部呈刚度递增式镂空骨架，且通过激光喷码设有刻度标记。本发明能够可视化插管等过程，实现空间任意姿态的指向，增大切开刀弯曲的灵活度并实现大角度弯曲，精确控制插入深度，提高控制精度与效率。

技术领域

本发明涉及消化内镜用附件——乳头切开刀技术领域，特别是涉及一种可视可控弯乳头切开刀，用于消化内窥镜手术——经内镜逆行性胰胆管造影术(ERCP)及其附带治疗。

背景技术

消化道胆胰管部位结石、肿瘤等高发且致命。经消化道行内镜逆行性胰胆管造影术是其主要治疗手段。因胆胰管在消化道内所处部位深，现有ERCP术是难度最大且风险最高的一类消化内镜微创手术，插管超选难度大、操作精度低，且炎症、出血、穿孔等并发症问题亟待解决。

十二指肠镜下乳头括约肌切开术(EST)是以ERCP为基础衍生的内镜治疗手段，是在内镜下利用乳头切开刀将十二指肠乳头括约肌及胆总管末端部分切开的一种治疗技术。目前EST已经成为治疗性ERCP中首要的步骤，操作难度大，且风险极高。乳头切开刀是完成ERCP、EST手术必需的器械，在狭窄的十二指肠环境下，想要穿过闭塞的乳头并准确地超选至胆胰管，要求切开刀具有较高灵活度，可以获得期望的指向，并完成碎石取石、肿瘤活检及支架植介入等任务。

目前临床使用的乳头切开刀，只具备单个自由度，通过牵拉刀丝来控制切开刀的指向，依赖十二指肠镜及抬钳器的协调运动来实现胆胰插管超选。为了增加切开刀的灵活度，现有技术中有一种可调弯切开刀通过增加自身的自由度来实现灵活指向，其刀头能够同时弯曲和旋转，解决了上述单自由度切开刀不灵巧的问题，但是仍存在以下局限性：

(1)其弯曲运动仍然是通过一根丝牵拉实现，其刀头旋转调向依赖于贯穿整个切开刀的该丝的旋转来实现。在扭转过程中，切开刀本体和内镜活检腔道内部摩擦损耗扭矩，会导致控制精度难以保障，而且多次扭转会导致切开刀内部腔道扭曲变形甚至出现阻塞，不利于导丝及其他手术器械的介入。这种灵巧性不足导致控制精度差、作业效率低且风险高。

(2)目前临床中使用的乳头切开刀其弯曲段为聚合物材质，弯曲段的材质硬度低于刀杆的材质硬度，因此通过牵拉固定在末端的刀丝可以实现弯曲段的形变来达到选择性指向目的。ERCP逆行介入胆胰管过程中，切开刀需要弯曲较大的角度来插管。而聚合物材质弹性较差，多次弯曲形变后很难恢复原来的形态，而且当弯曲角度过大时，刀杆和弯曲段连接部分容易发生褶皱和坍塌，严重影响胆胰管介入的效率和精度。

(3)目前临床中使用的乳头切开刀不具备内窥相机，只能依赖十二指肠镜反馈的视野来完成胆胰管的插管超选。在切开刀插入到胆胰管后则无法获取腔道内的视野，只能依赖DSA(数字减影技术)来判断位置，使得医生遭受大量的辐射危害。

(4)在切开刀介入的过程中，插得过深再切割容易出现穿孔，太浅无法实现括约肌的切开。现有的乳头切开刀由于受聚合物材质限制，弯曲部缺少或仅有少量贴附的标记，其精度较低，不利于医生对介入深度进行精确的评估。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明提供一种可视可控弯乳头切开刀，设置有摄像头通道能够可视化超选插管和胆胰管内植介入治疗等过程，四根刀丝成两对配合驱动能够实现空间任意姿态的指向，刚度递增式镂空骨架能够增大切开刀弯曲的灵活度并实现大角度弯曲，精确设计的刻度标记能够精确控制插入深度，能够提高控制精度与效率，且结构设计合理、调整方便可靠，有利于简化手术操作、降低风险。

本发明的技术方案为：