[发明专利]具有改善的药物动力学的抗C5抗体在审
| 申请号： | 202110517494.0 | 申请日： | 2015-03-06 |
| 公开（公告）号： | CN113416254A | 公开（公告）日： | 2021-09-21 |
| 发明（设计）人： | 小布鲁斯·A·安德里安;D·L·谢里丹;P·P·坦布瑞尼 | 申请（专利权）人： | 瑞颂医药公司 |
| 主分类号： | C07K16/40 | 分类号： | C07K16/40 |
| 代理公司： | 北京坤瑞律师事务所 11494 | 代理人： | 封新琴 |
| 地址： | 美国康*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 具有 改善 药物 动力学 c5 抗体 | ||
1.一种分离的抗体或其抗原结合片段，其：
(a)结合至补体组分人类C5；
(b)抑制C5裂解成片段C5a和C5b；和
(c)包含：(i)包含SEQ ID NO:23中所述的氨基酸序列的重链CDR1，(ii)包含SEQ IDNO:19中所述的氨基酸序列的重链CDR2，(iii)包含SEQ ID NO:3中所述的氨基酸序列的重链CDR3，(iv)包含SEQ ID NO:4中所述的氨基酸序列的轻链CDR1，(v)包含SEQ ID NO:5中所述的氨基酸序列的轻链CDR2，和(vi)包含SEQ ID NO:6中所述的氨基酸序列的轻链CDR3。
2.根据权利要求1所述的分离的抗体或其抗原结合片段，其包含SEQ ID NO:12中所述的重链可变区和SEQ ID NO:8中所述的轻链可变区。
3.根据权利要求1或2所述的分离的抗体或其抗原结合片段，其进一步包含变体人类Fc恒定区，所述变体人类Fc恒定区以大于所述变体人类Fc恒定区所来源的天然人类Fc恒定区的亲和力结合至人类新生儿Fc受体(FcRn)。
4.根据前述权利要求中任一项所述的分离的抗体或其抗原结合片段，其中所述变体人类Fc恒定区包含位置428的甲硫氨酸和位置434的天冬酰胺，其各依EU编号。
5.根据前述权利要求中任一项所述的分离的抗体或其抗原结合片段，其进一步包含SEQ ID NO:13中所述的重链恒定区。
6.根据前述权利要求中任一项所述的分离的抗体或其抗原结合片段，其包含重链多肽和轻链多肽，所述重链多肽包含SEQ ID NO:14中所述的氨基酸序列，所述轻链多肽包含SEQID NO:11中所述的氨基酸序列。
7.根据前述权利要求中任一项所述的分离的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体在人体中具有至少25天的血清半衰期。
8.根据前述权利要求中任一项所述的分离的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其抗原结合片段在pH 7.4和25℃以范围为0.1nM≤KD≤1nM的亲和力解离常数(KD)结合至人类C5。
9.根据前述权利要求中任一项所述的分离的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其抗原结合片段在pH 6.0和25℃以≥10nM的KD结合至人类C5。
10.根据前述权利要求中任一项所述的分离的抗体或其抗原结合片段，其中[(所述抗体或其抗原结合片段在pH 6.0和25℃针对人类C5的KD)/(所述抗体或其抗原结合片段在pH7.4和25℃针对人类C5的KD)]大于25。
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