[发明专利]治疗流体制备系统

说明书

用于纯化进入的流体的系统，该系统被模块化并且包括热交换模块、蒸发‑冷凝模块以及压缩机。系统被构造为有助于被纯化的流体的被动排出以进行收集。系统部件被配置为堆叠构造以有助于被纯化的流体的重力流动，使得被纯化的流体被动地排出以进行收集。用于制备即可使用的治疗流体的系统，该系统包括模块化流体纯化系统、制备站以及联接装置。部件被构造为保持于便携承载体，便携承载体能够被手动操作，用于改善的部件的访问性和移动性。还设置有联接装置，其用于多个部件的流通道连接并且用于制备即可使用的透析液，设置用于制备贮存器和贮存器中的即可使用的治疗流体的另一系统。

本申请是申请日为2016年12月23日、申请号为201680082403.2、发明名称为“治疗流体制备系统”的申请的分案申请。

相关申请的引用

本申请要求于2015年12月24日递交的澳大利亚专利申请No.2015905395的优先权，通过引用将其内容并入文本。

技术领域

本发明涉及用于纯化诸如水的流体的系统，该系统适于制备透析液，并且适于将透析液传送给需要透析的患者。本发明特别地涉及并且不限于小型、有效率、耐用且轻质的系统，该系统能够更加负担得起透析(特别是腹膜透析)且使透析便利。本发明还涉及使用被纯化的流体制备透析液并且将透析液传送给需要透析的病人的互补配件。

背景技术

当肾不能充分移除来自血液的废物和控制身体中的流体水平时发生肾衰竭(还已知为终末期肾病)。肾衰竭的人需要透析或者肾移植以维持生命。透析治疗由于花费或场所而对于许多患者不可用。此外，这种治疗通常限制患者的移动性和旅行选择(traveloption)。

肾透析通常由血液透析(HD)或腹膜透析(PD)提供。对于血液透析，需要手术放置瘘管以提供用于使患者的血液循环通过外部透析机的配件。该机器表现如人工肾，并且包括膜透析交换器和泵，且通过该交换器使透析液和血液循环。用于血液透析的机器昂贵并且需要在消耗品、操作和维护方面的复杂支持。此外，病人在治疗期间实质上不能移动。

腹膜透析不需要患者的血液通过人工肾而外部循环。在腹膜透析中，承载透析液的导管插入腹腔。腹腔的内衬(腹膜)作用为允许过量的流体和排泄物从血液流穿过到透析液中的天然的过滤器或膜。透析液在腹腔中保留“停留时间”，在该“停留时间”之后，使用过的透析液被排出和去除。因而，通常排泄在尿液中的人体排泄物排出到废物透析液中。PD可以被管理为持续不卧床腹膜透析(CAPD)或自动腹膜透析(APD)。APD是腹膜透析的一种类型，其中机器在患者睡觉的同时通宵进行流体交换。CAPD是腹膜透析的一种较简单的类型，其中患者每天经历3至4次手动控制的透析治疗。

腹膜透析的优势是，其能够自管理而不需要透析机，而这对于HD而言是必须的。由于不再需要去诊所或医院，所以患者可以具有更大的移动性并且这能够提供诸如改善的生活品质和生产力的其它益处。另外，腹膜透析能够是日间/门诊时间或夜间的，提供了在移动性上的进一步改善。

消耗品(特别是透析液)的花费和可用性可能是家庭透析的采用、特别是对于在外部场所或不利场所的患者的限制因素。通常，通过将透析液浓缩物与纯水混合来制备透析液。在具有中央纯水供应的护理设施处，水被传送到治疗点并且通过透析机与透析液浓缩物混合。对于PD患者，预混合的透析液被分装入袋用于直接使用。在一些情况下，混合的透析液可以由患者自己制备(家庭透析)。然而，几乎没有需要透析的患者可以访问具有足够纯度的水(例如，对于PD使用而言，与用于注射的水(WFI)等同或类似纯度的水)。在制备用于PD的透析液中使用的水的纯度、以及事实上在制备和传送透析液的过程中的无菌性是重要的，这是因为不同于在患者体外提供膜过滤器作为对微生物颗粒的第一道屏障的血液透析，在腹膜透析中不存在这种屏障。相反，透析液被直接传送到腹腔中，因此被规定为较高的纯度水平。

对于PD患者而言可能每日需要多达12升的透析液。如果每月传送，则需要包括其它消耗品和必要的无菌性维持材料(管、盖、消毒剂等)大约400kg。与传送和存储这种量的医疗产品相关联的物流复杂且昂贵。