[发明专利]一种早期评估乳腺癌风险的诊断试剂盒

说明书

本发明涉及医学和生物技术领域，尤其为一种早期评估乳腺癌风险的诊断试剂盒，包括一个标准品，一个长链非编码RNA，两个特异基因及内参基因的引物，针对的检测基因及内参基因分别为：LINC00504(GeneID:201853)，RFX5(GeneID:5993)，VEGFA(GeneID:7422)和β‑actin(GeneID:60)；目前对乳腺癌进行发病风险评估多用SNP位点等方法进行分析，存在实用性差且缺乏有效的敏感性和特异性，很少能用于实际的检测和应用，本发明所用检测的基因组合包括了长链非编码RNA一个，乳腺癌相关特异表达基因2个，同时使用标准品及内参基因对检测结果进行有效的校正，通过组合检测分析，能够有效的预测乳腺癌的发病风险，当所检测的3个基因的ct值均小于标准品的ct值时，预警乳腺癌患病为高风险。

技术领域

本发明涉及医学和生物技术领域，具体为早期评估乳腺癌风险的诊断试剂盒。

背景技术

乳腺癌在全世界范围内都是女性最常见的恶心肿瘤之一，而且发病率常年位于女性肿瘤首位，其发病率已占全身各种恶性肿瘤的7％以上，基于乳腺癌具有较强的转移能力，一般患者的预后效果并不理想。随着环境和人口老龄化的加剧，乳腺癌的发病率有明显上升的趋势。早期发现并及时治疗是乳腺癌的防治关键。

长链非编码RNA是一类长度大于200个核苷酸的非编码蛋白的小分子RNA，目前很多研究证明了长链非编码RNA在多种肿瘤中起着关键的作用。本发明试剂盒中提供的长链非编码RNA LINC00504基因引物能特异的检测样品中 LINC00504的丰度，根据目前的研究数据显示，LINC00504的表达丰度跟乳腺癌的风险成正相关性，同时配合转录因子RFX5及特异表达基因VEGFA这两个基因的联合检测，能有效的增加对乳腺癌风险评估的准确率。

与乳腺癌发病直接或间接相关的基因有很多个，因此寻找出一些关联基因的组合检测能大大提高对乳腺癌风险评估的时效性跟准确性，因此建立简单、可靠、快速的关联基因检测的高效检测方法能及时筛查出乳腺癌易感高危人群，从而根据结果尽快采取预防措施，这对提高乳腺癌的早期诊断和治疗有着重要意义。

发明内容

本发明的目的在于提供早期评估乳腺癌风险的诊断试剂盒，解决了目前常见的对乳腺癌进行发病风险评估多用SNP位点等方法进行分析，存在实用性差且缺乏有效的敏感性和特异性，很少能用于实际的检测和应用的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：早期评估乳腺癌风险的诊断试剂盒，包括一个标准品，一个长链非编码RNA，两个特异基因及内参基因的引物，针对的检测基因及内参基因分别为：LINC00504(GeneID:201853)，RFX5 (GeneID:5993)，VEGFA(GeneID:7422)和β-actin(GeneID:60)，引物能特异的扩增出对应的基因。

优选的，所述LINC00504基因部分序列：

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