[发明专利]LINC00485作为分子标志物在制备用于诊断和/或预后肝细胞癌的产品中的应用

说明书

本发明提供了LINC00485作为分子标志物在制备用于诊断和/或预后肝细胞癌的产品中的应用，所述用于诊断和/或预后肝细胞癌的产品包括LINC00485分子标志物的检测试剂和/或检测引物和/或检测试剂盒；所述检测试剂包括血浆标本RNA提取试剂、逆转录反应试剂、实时荧光定量PCR试剂中的至少一种；所述检测引物的序列如SEQ ID NO：1和SEQ IDNO：2所示；所述检测试剂盒，包括所述的检测引物。可检测患者血浆中LINC00485的表达水平，从而快速方便的检测血浆LINC00485肝细胞癌患者和正常对照者的表达水平，灵敏度达到85％以上，特异度达到70％以上。

技术领域

本发明涉及生物医学检测技术领域，特别涉及LINC00485作为分子标志物在制备用于诊断和/或预后肝细胞癌的产品中的应用。

背景技术

原发性肝癌是世界范围内常见的恶性疾病，其发病率居恶性肿瘤第六位，死亡率居癌症相关死亡率的第二位。肝细胞癌(HepatocellμLar carcinoma,HCC)是原发性肝癌的主要病理类型。由于早期诊断率低，HCC往往在晚期才被发现，对人类生命构成极大威胁。北美HCC患者的5年生存率约为19％，在中国HCC患者的5年生存率为12％，目前迫切需要一种可靠的HCC早期诊断方法。

近年研究表明，广泛用于HCC诊断的生物标志物-甲胎蛋白(α-fetoprotein,AFP)在预测早期肝癌方面存在一定不足，存在灵敏度、特异度不高的缺点；因此，识别新型的生物标志物对于肝癌的及时、早期诊断非常重要，有必要开发一种新的灵敏度、特异度高的标志物。

发明内容

本发明目的是提供LINC00485作为分子标志物在制备用于诊断和/或预后肝细胞癌的产品中的应用，利用用于诊断和/或预后肝细胞癌的产品可检测患者血浆中LINC00485的表达水平，从而快速方便的检测LINC00485在患者血浆中的表达水平。单独检测血浆LINC00485的表达水平区分肝细胞癌患者和正常对照者，灵敏度达到85％以上，特异度达到70％以上。

在本发明的第一方面，提供了LINC00485作为分子标志物在制备用于诊断和/或预后肝细胞癌的产品中的应用。

进一步地，所述用于诊断和/或预后肝细胞癌的产品包括LINC00485分子标志物的检测试剂和/或检测引物和/或检测试剂盒。

在本发明的第二方面，提供了一种LINC00485分子标志物的检测试剂，所述检测试剂包括试剂A、试剂B和试剂C中的至少一种：

试剂A、血浆标本RNA提取试剂；

试剂B、逆转录反应试剂；

试剂C、实时荧光定量PCR试剂。

在本发明的第三方面，提供了一种LINC00485分子标志物的检测引物，所述的引物的序列如SEQ ID NO：1和SEQ ID NO：2所示。

在本发明的第四方面，提供了一种LINC00485分子标志物的实时荧光定量PCR试剂盒，包括所述的检测引物。

进一步地，所述实时荧光定量PCR试剂盒还包括：用于均一化的内参引物、阳性对照模板、阴性对照模板和qPCR反应常规试剂。

进一步地，所述用于均一化的内参引物为以GAPDH为内参的引物，所述内参引物的核苷酸序列如SEQ ID NO.3和SEQ ID NO.4所示。

进一步地，述阳性对照模板为经测序验证过的LINC00485 PCR扩增产物；所述阴性对照模板为去离子水；所述qPCR反应常规试剂包括SYBR-Green I Premix Ex Taq。

在本发明的第五方面，提供了一种用于诊断和/或预后肝细胞癌的产品，包括：

所述的LINC00485分子标志物的检测试剂；