[发明专利]一种磷脂酰胆碱制剂的制备方法在审
| 申请号： | 202110524422.9 | 申请日： | 2021-05-13 |
| 公开（公告）号： | CN113274370A | 公开（公告）日： | 2021-08-20 |
| 发明（设计）人： | 李志;余博 | 申请（专利权）人： | 西安宇特邦医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/50 | 分类号： | A61K9/50;A61K31/685;A61K47/36;A61K47/42;A61K47/38;A61P39/06 |
| 代理公司： | 西安嘉思特知识产权代理事务所(普通合伙) 61230 | 代理人： | 李薇 |
| 地址： | 710304 陕西省西安市高新区草堂科技产业*** | 国省代码： | 陕西;61 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 磷脂 胆碱 制剂 制备 方法 | ||
1.一种磷脂酰胆碱制剂的制备方法，其特征在于，所述制剂为微胶囊，所述微胶囊的芯材为磷脂酰胆碱，第一壁材为藻酸钠和明胶，第二壁材为羧甲基纤维素；
所述第一壁材包裹在磷脂酰胆碱外，所述第二壁材包裹在所述第一壁材外部；
所述制备方法包括以下步骤：
步骤1，将无水乙醇加热至50-60℃，然后加入磷脂酰胆碱进行搅拌混合，得到混合液；
步骤2，在纯化水中加入藻酸钠得到浓度为1-3％的藻酸钠溶液，之后加入明胶混合均匀，得到第一壁材溶液；
步骤3，将步骤1的混合液和步骤2的第一壁材溶液进行混合，并在均质机中进行均质乳化30-35min，得到第一乳化液；
步骤4，在纯化水中加入羧甲基纤维素混合均匀，得到第二壁材溶液；其中，纯化水的重量份为20-40份，其中，所述磷脂酰胆碱、所述第一壁材和所述第二壁材的重量比为1:3:3，其中，所述藻酸钠和所述明胶的重量比为1:1；
步骤5，将第二壁材溶液加入第一乳化液中，继续均质乳化10-15min，在均质乳化过程中加入浓度为0.8-2.5％的氯化钙溶液；
步骤6，将步骤5所得乳化液采用喷雾干燥工艺进行干燥，得到磷脂酰胆碱微胶囊。
2.根据权利要求1所述的一种磷脂酰胆碱制剂的制备方法，其特征在于，喷雾干燥工艺的进风温度为200～230℃。
3.根据权利要求1所述的一种磷脂酰胆碱制剂的制备方法，其特征在于，所述无水乙醇的重量份为30-50份，磷脂酰胆碱的重量份为10-15份。
4.根据权利要求1所述的一种磷脂酰胆碱制剂的制备方法，其特征在于，所述氯化钙溶液的重量份为5-8份。
5.根据权利要求1所述的一种磷脂酰胆碱制剂的制备方法，其特征在于，所述氯化钙溶液的重量份为6份。
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