[发明专利]长效凝固因子及其产生方法在审
| 申请号： | 202110524582.3 | 申请日： | 2016-06-19 |
| 公开（公告）号： | CN113289009A | 公开（公告）日： | 2021-08-24 |
| 发明（设计）人： | 乌迪·埃亚尔·菲玛;吉里·哈特 | 申请（专利权）人： | OPKO生物科学有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/48 | 分类号： | A61K38/48;A61K9/00;A61P7/04;A61K47/12;A61K47/18;A61K47/02 |
| 代理公司： | 北京康信知识产权代理有限责任公司 11240 | 代理人： | 李杰 |
| 地址： | 以色列耐*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 长效 凝固 因子 及其 产生 方法 | ||
1.药物制剂在制备用于降低因子VIIa凝固因子的给药频率的药物中的用途，其中，所述药物制剂包括缓冲液、张度剂和经绒毛膜促性腺激素羧基末端肽修饰的多肽，所述经绒毛膜促性腺激素羧基末端肽修饰的多肽由因子VII凝固因子和被附接至所述凝固因子的羧基末端的三个绒毛膜促性腺激素羧基末端肽组成。
2.药物制剂在制备用于延长因子VII凝固因子的生物半衰期的药物中的用途，其中，所述药物制剂包括缓冲液、张度剂和经绒毛膜促性腺激素羧基末端肽修饰的多肽，所述经绒毛膜促性腺激素羧基末端肽修饰的多肽由因子VII凝固因子和被附接至所述凝固因子的羧基末端的三个绒毛膜促性腺激素羧基末端肽组成。
3.药物制剂在制备用于改进因子VII凝固因子的曲线下面积的药物中的用途，其中，所述药物制剂包括缓冲液、张度剂和经绒毛膜促性腺激素羧基末端肽修饰的多肽，所述经绒毛膜促性腺激素羧基末端肽修饰的多肽由因子VII凝固因子和被附接至所述凝固因子的羧基末端的三个绒毛膜促性腺激素羧基末端肽组成。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的用途，其中，所述羧基末端肽修饰的多肽不包括信号肽。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的用途，其中，所述药物制剂处于6.4的pH。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的用途，其中，所述张度剂为150mM氯化钠。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的用途，其中，所述缓冲液包括20mM柠檬酸盐。
8.根据权利要求1-6中任一项所述的用途，其中，所述缓冲液包括20mM柠檬酸盐和13.3mM甘氨酸。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的用途，其中，所述药物制剂包括20mM柠檬酸盐、13.3mM甘氨酸、150mM氯化钠，并且处于6.4的pH。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的用途，其中，所述药物制剂是液体制剂。
11.根据权利要求1-10中任一项所述的用途，其中，至少一个羧基末端肽的氨基酸序列在SEQ ID NO:1或SEQ ID NO:2中列出。
12.根据权利要求1-11中任一项所述的用途，其中，所述羧基末端肽中的至少一个被截短。
13.根据权利要求1-12中任一项所述的用途，其中，羧基末端肽中的至少一个是糖基化的。
14.根据权利要求1-13中任一项所述的用途，其中，至少一个羧基末端肽可选地经连接子被附接至所述凝固因子。
15.根据权利要求1-14中任一项所述的用途，其中，所述羧基末端肽修饰的多肽的序列在SEQ ID NO:46中列出。
16.根据权利要求1-15中任一项所述的用途，其中，所述因子VII凝固因子包括活化的因子VII凝固因子。
17.根据权利要求16所述的用途，其中，所述羧基末端肽修饰的多肽包括由二硫键连接的轻链和重链。
18.根据权利要求17所述的用途，其中，所述轻链包括SEQ ID NO:46的氨基酸1-152并且所述重链包括SEQ ID NO:46的氨基酸153-490。
19.根据权利要求17-18中任一项所述的用途，其中，所述轻链和所述重链在SDS-PAGE凝胶上的分离发生在变性条件下，且其中所述轻链以25kDa分子量迁移，且所述重链以60kDa分子量迁移。
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