[发明专利]一种右旋糖酐硫酸酯钠盐或钾盐及其生产方法

说明书

本发明涉及一种右旋糖酐硫酸酯钠盐或者钾盐，其生产方法,包括以下步骤：将有机溶剂与磺酸或硫酸混合均匀得到混合液，在低温条件下，往混合液加入适量的糖酐混合均匀，升温进行酯化合成右旋糖酐硫酸酯；往混合液中添加氢氧化钠或氢氧化钾溶液进行中和反应；对混合液进行纯化洗脱脱盐、除去杂质；往混合液中添加氢氧化钠或氢氧化钾溶液混合均匀，将右旋糖酐硫酸酯转换成右旋糖酐硫酸酯钠盐或钾盐；将混合液进行雾化干燥得到粉状的右旋糖酐硫酸酯钠盐或钾盐。

技术领域

本发明涉及一种右旋糖酐硫酸酯钠盐或钾盐及其生产方法。

背景技术

右旋糖酐硫酸酯钠盐(DSS)系右旋糖酐与硫酸或磺酸通过酯化合成工艺得到的阴离子型聚合物；近几年，右旋糖酐纯化分离工艺进步，已能够稳定的生产出高纯度且溶解性良好的不同分子量规格的右旋糖酐产品；作为高纯度的右旋糖酐的衍生产品-DSS也受到重视，不同分子量规格的DSS在医药、诊断试剂、基因工程、化妆品、蛋白的纯化分离等研究领域发挥各自重要的功能作用。例如：中低分子量DSS作为降血脂药物，治疗高血脂症和动脉粥样硬化；中分子量DSS(Mw4万)能抑制胃蛋白酶的活性，通过口服可治疗消化性胃溃疡；低分子量DSS(Mw2千～1万)具有良好的抗凝血功能，在血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手术、心脏导管检查、体外循环、血液透析等方面可发挥重要作用等。

但是，DSS的制备技术一直处在实验和研发阶段,现有的酯化合成及纯化技术制备的DS或DSS存在纯度低、副产物多、标示的分子量与实际分子量出入较大。再者就是成本高、价格昂贵等不利因素对DSS的应用推广有很大的限制。

发明内容

为解决以上技术问题，本发明提供以下技术方案：

本发明提供一种右旋糖酐硫酸酯钠盐或者钾盐，其结构式如下所示：

其中，R为-SO₃Na或-SO₃K。

本发明还提供一种右旋糖酐硫酸酯钠盐或者钾盐的生产方法,包括以下步骤：

S1：将有机溶剂与磺酸或硫酸混合均匀得到混合液，在低温条件下，往混合液加入适量的糖酐混合均匀，升温进行酯化合成右旋糖酐硫酸酯；

S2：往混合液中添加氢氧化钠或氢氧化钾溶液进行中和反应；

S3：对混合液进行纯化洗脱脱盐、除去杂质；

S4：往混合液中添加氢氧化钠或氢氧化钾溶液混合均匀，将右旋糖酐硫酸酯转换成右旋糖酐硫酸酯钠盐或钾盐；

S5：将混合液进行雾化干燥得到粉状的右旋糖酐硫酸酯钠盐或钾盐。

进一步地，在S1中，具体地进行以下步骤：

S11:在反应釜加入有机溶剂；

S12:保持温度在15～25℃内，往反应釜中缓慢添加磺酸或硫酸并搅拌混合均匀，其中，所添加的有机溶剂与磺酸或硫酸体积之比为2:1、搅拌的速率为30转/min；

S13:保持温度在15～25℃内，往反应釜中快速添加糖酐并搅拌混合均匀，其中，所添加的磺酸或硫酸与糖酐的质量之比为2:1，搅拌的速率为15转/min；

S14:将温度升至60℃,反应5H形成右旋糖酐硫酸酯，期间持续15转/min对混合液进行低速搅拌。

进一步地，在S2中，所采用的氢氧化钠或氢氧化钾溶液的浓度为5％，采用搅拌速度50转/min进行搅拌将氢氧化钠或氢氧化钾溶液与混合液混合均匀进行中和反应。

进一步地，在S3中，具体地，进行以下步骤：

S31：将中和反应后的混合液经微滤后转入膜储罐；