[发明专利]一种多重笼状结构多电极的消融导管及其设备

说明书

本发明涉及一种多重笼状结构多电极的消融导管及其设备，属于医疗器械技术领域。包括电极、电极支撑带、电流引线、导管、引导头、起始头、中端约束头、驱动丝、驱动调节钮和手柄；导管与手柄连接，手柄上设有驱动调节钮；导管远离手柄的一端设有起始头；导管中设有穿过起始头的驱动丝，驱动丝的一端设有引导头，另一端与驱动调节钮连接；引导头与起始头之间的驱动丝上设有中端约束头；引导头与中端约束头以及中端约束头与起始头之间分别设有可凸起的电极支撑带，电极支撑带上设有电极；电极支撑带中穿设有与电极连接的电流引线。本发明能够适用于不同器官不同直径的血管、能够同时消融不同部位、结构简单、操作方便。

技术领域

本发明涉及一种多重笼状结构多电极的消融导管及其设备，属于医疗器械技术领域。

背景技术

在高压电脉冲消融系统(PFA)中，消融导管电极用于接触或靠近被治疗的人体组织并进行电脉冲形成电场释放的关键器件。电脉冲电极用于将高压直流电脉冲转化为电场，通过电场在细胞上形成不可逆的穿孔来进行病灶的消除。在手术过程中，消融导管上的电极是否贴壁对消融手术的治疗效果具有重要的作用。此外，在进行肺静脉等部位消融时，需要消融血管内部和血管开孔处等不同部位，如果有能够同时消融不同部位的导管会极大的简化医疗术式和降低操作难度。

在消融导管中，电极安装在消融导管前端的支架上，支架用于承载电极，并在消融开始之前扩展贴壁，消融结束后收缩后撤。由于导管消融手术是直接介入人体血管中进行的，所以支架的伸缩尺寸要适合人体血管的直径。人体血管的直径因人而异，同时人体内血管直径因为消融器官和部位的不同还具有差别，大部分人体不同器官的血管直径大约在2-20mm之间，差别较大。

中国专利专利号CN104224315A申请了一种消融导管电极结构，该结构是一种具有网管状支架结构的射频消融导管，网管状支架的中间段上固定有一个或一个以上的电极，该网管状支架具有一定的伸缩性，能够适用一定直径范围内的血管，但其加工工艺复杂，存在结构失效导致消融失败的风险。

中国专利专利号CN201780005770和CN201880033278公布了一种消融导管电极结构，该结构将电极分布在不同的花键上，其典型结构采用5组花键，每组花键上分布4个电极，在用于肺静脉口消融时，展开成花瓣状结构，直径较大；在用于肺静脉内部消融时，展开成球状结构，直径较小。但该结构操作繁琐，医生需要不停的调节电极的展开形状，且需要操作使电极展开形状的停止和维持结构，使得结构复杂，存在结构失效导致消融失败的风险，且由于其导管较粗，仅能用于肺静脉消融，不能用于其它器官和部位。

中国专利专利号CN201680046257公布了一种不可逆电穿孔消融的电极结构，该结构将电极设置成圆环状结构，结构简单，操作较为方便，但该结构的电极展开直径单一，消融不同直径的血管需要频繁更换，且不能同时消融肺静脉口和内部，更不能用于其它器官和部位。

为此本技术领域亟需设计一种能够适用于不同器官如心脏、肾脏等部位的血管、能够同时消融不同部位、结构简单、操作方便、能够有效实现不可逆电穿孔消融的电极结构。

发明内容

本发明的目的是为解决如何设计一种能够适用于不同器官不同直径的血管、能够同时消融不同部位、结构简单、操作方便、能够有效实现不可逆电穿孔消融的电极结构以及能够适用于不同器官和部位的电脉冲发生器的技术问题。

为达到解决上述问题的目的，本发明所采取的技术方案是提供一种多重笼状结构多电极的消融导管，包括电极、电极支撑带、电流引线、导管、引导头、起始头、中端约束头、驱动丝、驱动调节钮和手柄；导管与手柄连接，手柄上设有驱动调节钮；导管远离手柄的一端设有起始头；导管中设有穿过起始头的驱动丝，驱动丝的一端设有引导头，另一端与用于调节驱动丝伸出导管长度的驱动调节钮连接；引导头与起始头之间的驱动丝上设有中端约束头；引导头与中端约束头以及中端约束头与起始头之间分别设有可弯曲凸起的电极支撑带，电极支撑带上设有电极；电极支撑带中穿设有与电极连接的电流引线。