[发明专利]一种探测乳腺癌腋窝淋巴结转移的试剂及其应用

说明书

本发明公开了一种探测乳腺癌腋窝淋巴结转移的试剂及其应用。¹⁸F‑Alfatide II，或者¹⁸F‑Alfatide II和¹⁸F‑FDG的组合在PET/CT探测乳腺癌腋窝淋巴结转移中的应用。对患者静脉注射PET/CT示踪剂¹⁸F‑Alfatide II或¹⁸F‑FDG后进行PET/CT检查，¹⁸F‑Alfatide II T/NT有着最高的Youden指数(76.5％)、特异性(100％)、准确性(89.2％)、阳性预测值(100％)。这些数据表明，¹⁸F‑Alfatide II T/NT可能是评价腋窝淋巴结最有价值的半定量参数。

技术领域

本发明属于生物医学领域，涉及一种探测乳腺癌腋窝淋巴结转移的试剂及其应用。

背景技术

腋窝淋巴结是乳腺癌最常见的转移部位，腋窝淋巴结的状态决定着乳腺癌患者的分期、治 疗策略和预后。乳腺癌累及腋窝淋巴结通常意味着更晚的分期、外科手术范围的扩大、全身系 统性治疗及更低的存活率，腋窝淋巴结转移也是乳腺癌患者复发和存活最重要的预测因素，因 而，识别腋窝淋巴结转移对乳腺癌患者至关重要。诊断腋窝淋巴结转移的金标准是淋巴结手术 切除，然而这种方式会带来一些并发症，比如手臂水肿、疼痛、神经病变等。尽管微创性方法 (如前哨淋巴结活检、粗针活检、细针抽吸细胞学)较淋巴结外科手术并发症明显减少，但存 在种植转移的风险。为此，非侵袭性评价腋窝淋巴结是非常必要的。

X线钼靶、超声、CT和MRI是非侵袭性评价腋窝淋巴结转移的传统方法，这些方法是基 于解剖异常和形态改变，常常不能精确反映淋巴结的状态。作为一种分子影像方法，PET在临 床上较传统影像学方法有着优越性，PET已经广泛应用于肿瘤的诊断、分期、疗效评价和复发 监测。¹⁸F-FDG是PET最常使用的示踪剂，它能提供组织的葡萄糖代谢信息。许多¹⁸F-FDG PET 或PET/CT研究在评价腋窝淋巴结方面已经展现了良好的前景，但是敏感性相对较低 (50-80％)，¹⁸F-FDG PET或PET/CT可能低估了转移性腋窝淋巴结的数量。因此，有必要开发一些新的PET示踪剂更精准地评价腋窝淋巴结。

¹⁸F-Alfatide II是基于RGD肽的PET示踪剂，它能够靶向高表达在肿瘤新生血管活化内皮 细胞上的整合素α_vβ₃，一些关于¹⁸F-Alfatide II的研究已经表明了这个示踪剂在探测肿瘤、预 测治疗反应和评价预后方面的有用性。然而，关于¹⁸F-Alfatide II探测乳腺癌腋窝淋巴结转移 仍没有相关的报道。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术的上述不足，提供¹⁸F-Alfatide II，或者¹⁸F-Alfatide II和 ¹⁸F-FDG的组合在制备探测乳腺癌腋窝淋巴结转移的PET/CT示踪剂中的应用。

本发明的另一目的是提供一种探测乳腺癌腋窝淋巴结转移的试剂。

本发明的又一目的是提供一种探测乳腺癌腋窝淋巴结转移的方法。

本发明的目的可通过以下技术方案实现：

¹⁸F-Alfatide II，或者¹⁸F-Alfatide II和¹⁸F-FDG的组合在制备探测乳腺癌腋窝淋巴结转移的 PET/CT示踪剂中的应用。