[发明专利]校准物、复合体、及对IgA凝集体进行测定的方法

权利要求书

1.校准物，其含具有生物素基的IgA及亲和素类，且用于取得试样中的IgA凝集体的浓度。

2.权利要求1所述的校准物，其为含所述具有生物素基的IgA和所述亲和素类的复合体的试剂。

3.权利要求1所述的校准物，其为包括下列试剂的试剂组：

含所述具有生物素基的IgA的试剂、和

含所述亲和素类的试剂。

4.权利要求1所述的校准物，其还含具有与凝集素结合的糖链及生物素基的多肽。

5.权利要求4所述的校准物，其为含所述具有生物素基的IgA、所述亲和素类和所述多肽的复合体的试剂。

6.权利要求4所述的校准物，其为包括下列试剂的试剂组：

含所述具有生物素基的IgA的试剂、

含所述亲和素类的试剂、和

含所述多肽的试剂。

7.含具有生物素基的IgA和亲和素类的复合体，其用于取得试样中的IgA凝集体的浓度。

8.使用凝集素对试样中的IgA凝集体进行测定的方法，其包括使用含具有生物素基的IgA及亲和素类的校准物，取得所述试样中的IgA凝集体的浓度。

9.权利要求8所述的方法，其中所述校准物是含所述具有生物素基的IgA和所述亲和素类的复合体的试剂。

10.权利要求8所述的方法，其中所述校准物是包括下列多个试剂的试剂组：

含所述具有生物素基的IgA的试剂、和

含所述亲和素类的复合体的试剂，

其中所述多个试剂中的所述复合体的浓度互相不同。

11.权利要求8所述的方法，其中所述校准物还含所述具有与凝集素结合的糖链及生物素基的多肽。

12.权利要求11所述的方法，其中所述多肽含选自M2BP、MUC1及α2M的至少1种糖蛋白质的全部或一部分。

13.权利要求11或12所述的方法，其中所述校准物是含所述具有生物素基的IgA、所述亲和素类和所述多肽的复合体的试剂。

14.权利要求11或12所述的方法，其中所述校准物是包括下列多个试剂的试剂组：

含所述具有生物素基的IgA的试剂、

含所述亲和素类的试剂、和

含所述多肽的复合体的试剂，

其中所述多个试剂中的所述复合体的浓度互相不同。

15.权利要求9、10、13及14之任一项所述的方法，其包括：

使用所述试样、所述凝集素和含标记物质并且与所述IgA凝集体特异性地结合的捕获体，取得所述IgA凝集体的测定值的工序，

使用所述校准物、所述凝集素和所述捕获体，取得所述复合体的测定值的工序，及

从所述IgA凝集体的测定值及所述复合体的测定值取得所述试样中的IgA凝集体的浓度的工序。

16.权利要求15所述的方法，其中在所述IgA凝集体的浓度的取得工序中，由所述复合体的测定值制成校准曲线，基于所述校准曲线及所述IgA凝集体的测定值而取得所述试样中的IgA凝集体的浓度。

17.权利要求8～16之任一项所述的方法，其中所述凝集素固定于固相。

18.权利要求8～17之任一项所述的方法，其中所述IgA是IgA1。