[发明专利]一种活心丸急性毒性的检测方法

说明书

本发明公开了一种活心丸急性毒性的检测方法，主要包括检测心脏和/或肝脏病变情况。具体为检测所述检测心外膜具体为检测心外膜是否出现炎性细胞浸润或检测肝脏中央静脉周围是否出现炎症或肝细胞是否出现空泡化。后续的关于活心丸的毒性检测可以主要检测心脏心外膜以及肝脏这两部分，也说明活心丸对小鼠的毒性靶器官可能为心脏和肝脏，可以辅助评估临床用药。

技术领域

本发明属于药物检测方法，具体涉及一种活心丸急性毒性的检测方法。

背景技术

活心丸是由灵芝、人工麝香、熊胆、红花、体外培育牛黄、珍珠、人参、蟾酥、附子、冰片十味药组成，具有益气活血、温经通脉的功效，主治胸痹、心痛，用于冠心病、心绞痛等病症，目前收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册(WS3-B-3452-98)。

冠心病是冠状动脉供血不足引发的临床症候群，主要症状包括心绞痛、急性心肌梗死，二者均是心肌缺血、供氧引起的心肌损害。随着人口结构老龄化，冠心病已经成为死亡原因构成中上升最快的疾病。

与其他同类产品进行对比，活心丸“强心”作用明显，对中医辨证为气虚血瘀、阳虚寒凝及心血瘀阻证的不稳定型心绞痛患者疗效显著。临床数据显示，活心丸缓解混合性心绞痛临床症状、改善心肌缺血方面与长效硝酸甘油片效果相当，总有效率及心电图改善率活心丸更优；在治疗稳定型心绞痛方面，西医基础用药联合活心丸治疗可改善患者心功能，降低收缩压，相对于单纯西药常规治疗更具优势。可见，活心丸在心血管疾病方面有广阔的市场。但是目前活心丸毒理方面的研究报道较少较浅，仍需深入开展研究，为临床合理用药提供理论依据。

发明内容

本发明的目的在于提供一种更加便利的活心丸毒性检测方法。

本发明所采取的技术方案是：

本发明提供一种活心丸毒性的检测方法，所述方法包括检测心脏和/或肝脏病变情况来确定活心丸的毒性。

在本发明的一些实施方式中，所述检测心脏具体为检测心外膜。

在本发明的一些实施方式中，所述检测心外膜具体为检测心外膜是否出现炎症。

在本发明的一些优选实施方式中，所述炎症为炎性细胞浸润。

在本发明的一些实施方式中，所述检测肝脏具体为检测肝脏中央静脉周围是否出现炎症或肝细胞是否出现空泡化。

在本发明的一些实施方式中，所述炎症为局灶性炎性细胞浸润。

在本发明的一些实施方式中，所述炎症为当组织出现局部性和/或分散性且形态为圆形或卵圆形炎性细胞。

在本发明的一些实施方式中，所述空泡化为当组织胞质中出现大小不等的圆形空泡，且呈现局灶性和/或大量分散分布。

在本发明的一些实施方式中，所述检测方法为对心脏和/或肝脏组织的病理学检测。

在本发明的一些实施方式中，所述病理学检测的方法为组织病理学检测。

在本发明的一些实施方式中，所述组织病理学检测包含以下步骤：

(1)制作病理切片后进行染色；

(2)显微镜观察组织切片的病理变化。

在本发明的一些实施方式中，所述染色方法为Masson三色染色、HE染色、免疫组化染色、免疫荧光染色或特殊染色。

在本发明的一些优选实施方式中，所述染色方法为HE染色。

在本发明的一些实施方式中，所述活心丸包含以下成分：灵芝、人工麝香、熊胆、红花、体外培育牛黄、珍珠、人参、蟾酥、附子、冰片。

在本发明的一些实施方式中，所述检测具体为检测小鼠的心脏和/或肝脏病变情况。