[发明专利]一种温肾补阳的药物组合物

说明书

本发明公开了一种温肾补阳的药物组合物，它包括如下质量份的原料药：淫羊藿7～13份、骨碎补7～13份、肉苁蓉7～13份。本发明温肾补阳复方可从血清性激素、子宫内膜厚度及腺体功能、雌孕激素受体表达、子宫微血管密度、子宫局部面积因子等多个方面改善子宫微环境，还能改善卵子功能，增强卵巢储备，促进卵母细胞成熟，并抑制细胞过度凋亡，减少异常卵子及闭锁卵泡发生，对冲任虚损生殖障碍有积极的改善作用，改变妊娠结局。

技术领域

本发明具体涉及一种温肾补阳的药物组合物。

背景技术

子宫和卵巢都属于女性内生殖器官。子宫的功能是内膜周期性增厚和脱落形成月经，在妊娠期孕育胚胎和胎儿；卵巢的主要功能是产生和排出卵细胞，分泌性激素，以促进女性性征的发育并维持。子宫可能会出现宫颈炎症、宫颈肿瘤、子宫内膜异位、子宫腺肌病及子宫发育异常等疾病；卵巢可能会出现卵巢囊肿或者卵巢早衰，不管是子宫还是卵巢相关疾病都会引起不孕的发生。

冲任虚寒状态，通过女性生殖轴肾-天癸-冲任-胞宫最终影响到女性生育功能。正如《神农本草经》中记载：“女子风寒在子宫，绝孕十年无子。”《诸病源候论》也有“子脏冷无子”的论述。《圣济总录》有记载：“妇人所以无子，由充任不足，肾气虚寒故也。”张景岳《妇人规.子嗣类》提出了：“冲任不充则胎孕不受。”都说明了冲任虚寒与生殖功能降低的密切关系。

目前还没有通过温肾补阳法治疗女性生殖功能障碍的研究，更没有用于冲任虚寒导致的生殖功能降低的温肾补阳组合物。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供了一种温肾补阳的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成：

淫羊藿7～13份、骨碎补7～13份、肉苁蓉7～13份。

进一步地，它是由下述重量配比的原料药制备而成：

淫羊藿10份、骨碎补10份、肉苁蓉10份。

进一步地，它是由原料药的药粉、或原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂。

进一步地，所述制剂为口服制剂。

更进一步地，所述口服制剂为颗粒剂、散剂、丸剂或溶液剂。

本发明还提供了前述药物组合物的制备方法，它包括以下步骤：

(1)按照前述配比称取原料药；

(2)原料药研为粉末，或原料药的水或有机溶剂提取液，加入药学上常用的辅料或辅助性成分，即得。

本发明最后提供了一种前述的药物组合物在制备温肾补阳的药物中的用途。

进一步地：所述药物是改善子宫微环境的药物。

更进一步地，所述药物是提高血清性激素、子宫内膜厚度、腺体功能、雌孕激素受体表达、子宫微血管密度、和/或子宫局部面积因子的药物。

进一步地，所述药物是治疗卵巢功能低下的药物。

更进一步地，所述药物是上调卵子数量，降低异常卵泡率、改善卵巢血供，改善阳虚状态和/或增强卵巢储备的药物。

本发明药物组合物中，淫羊藿、肉苁蓉补肾壮阳，暖宫助孕，骨碎补补肾阳，益虚损，全方配伍温肾补阳，阴中有阳，阳得阴助，水火既济，共同发挥温肾益天癸的功效。

经试验证明：本发明温肾补阳复方可从血清性激素、子宫内膜厚度及腺体功能、雌孕激素受体表达、子宫微血管密度、子宫局部面积因子等多个方面改善子宫微环境，还能改善卵子功能，增强卵巢储备，促进卵母细胞成熟，并抑制细胞过度凋亡，减少异常卵子及闭锁卵泡发生，对冲任虚损生殖障碍有积极的改善作用，改变妊娠结局。