[发明专利]一种药物组合物在制备预防和/或治疗薄型子宫内膜或不孕症的药物中的用途

说明书

本发明提供了一种药物组合物在制备预防和/或治疗薄型子宫内膜或不孕症的药物中的用途，该药物组合物是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：淫羊藿7～13份、骨碎补7～13份、肉苁蓉7～13份。实验证明，服用本发明提供的药物组合物后，薄型子宫内膜(肾阳虚证)患者的子宫内膜容受性显著提高，患者子宫内膜厚度、黄体中期雌孕激素水平及子宫内膜血供均明显改善，治疗总有效率高达87.88％。本发明提供的药物组合物配伍精当，在制备预防和/或治疗肾阳虚型薄型子宫内膜以及薄型子宫内膜不孕症的药物中具有广阔的前景。

技术领域

本发明属于制药领域，具体涉及一种药物组合物在制备预防和/或治疗薄型子宫内膜或不孕症的药物中的用途。

背景技术

1995年世界卫生组织(WHO)调查后发现全球的不孕症夫妇已经达到6000-8000万对，故而WHO将不孕症视作继心血管疾病、肿瘤疾病之后的世界第三大影响人类身心健康的疾病。目前全球范围内不孕症的发病率正逐年上升，据不完全统计，近几年我国不孕症发病概率为7-10％。虽然现代医学的辅助生殖技术(ART)为广大不孕症患者带来了希望，但有研究表明，约有2.4％的患者在接受ART时因子宫内膜过薄而被迫取消或终止。

在胚胎质量既定的情况下，子宫内膜作为胚胎着床和发育的“土壤”，在妊娠中起着举足轻重的作用，因此改善子宫内膜容受性是治疗不孕的关键。目前临床常用于评价子宫内膜容受性的指标有形态学指标(子宫内膜厚度)、生理学参数(子宫内膜血供)、细胞化学指标(雌孕激素)、分子生物学指标(胞饮突、整合素β3)等。其中，子宫内膜厚度是评价子宫内膜容受性的重要指标，适宜的子宫内膜厚度是胚胎着床的关键。宫内膜薄是女性常见病症，一般认为女性在有一定雌激素的作用下，做超声检查时子宫内膜不能达到8毫米的厚度就判断为薄型子宫内膜。薄型子宫内膜不孕症就是一种由于子宫内膜过薄(黄体中期(排卵后6-8d)子宫内膜厚度小于0.8cm)导致的不孕症。

在改善子宫内膜容受性的方法中，主要有西医疗法和手术疗法，其中，西医疗法主要采用用雌激素、低剂量阿司匹林、低分子肝素、西地那非、粒细胞集落刺激因子等药物进行治疗，但西医药物的有效剂量及远期安全性尚未明确；手术疗法主要通过搔刮刺激、子宫内膜修整等方式对子宫内膜进行机械刺激而导致假蜕膜反应，从而提高胚胎植入成功率。上述手术治疗方式虽然对改善子宫内膜容受性起到一定作用，但其增加子宫内膜厚度的作用尚不确切，而且手术操作具有侵入性，不易被患者接受。而中药疗法由于具有方法多样、副作用小、简便灵活的特点更能被患者接受。

由于导致薄型子宫内膜的病因、发病机制及病理、生理特征较复杂，目前临床对薄型子宫内膜不孕症治疗的方式虽多，但因个体差异性较大，总体治疗效果尚欠佳。余小英等(复方玄驹胶囊联合小剂量雌激素治疗肾阳虚型薄型子宫内膜不孕症患者的临床疗效观察，生殖与避孕，2015年9月第35卷第9期)公开了一种复方玄驹胶囊联合小剂量雌激素治疗肾阳虚型薄型子宫内膜不孕症患者的方法，该复方玄驹胶囊由黑蚂蚁、淫羊藿、蛇床子、枸杞子构成。研究发现，复方玄驹胶囊联合小剂量雌激素治疗肾阳虚型薄型子宫内膜不孕症，可在一定程度提高子宫内膜厚度，间接地提高子宫内膜容受性。但是，该治疗方法需要同时对患者给与复方玄驹胶囊和雌激素，成本较高，治疗方法较复杂。

因此，亟需研究出更简单的、能够有效治疗薄型子宫内膜不孕症的中药组合物。

发明内容

本发明的目的在于提供一种药物组合物在制备预防和/或治疗薄型子宫内膜或不孕症的药物中的用途。

本发明提供了一种药物组合物在制备预防和/或治疗薄型子宫内膜或不孕症的药物中的用途，所述药物组合物是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：淫羊藿7～13份、骨碎补7～13份、肉苁蓉7～13份。

进一步地，所述不孕症为薄型子宫内膜不孕症。

进一步地，所述不孕症为肾阳虚型薄型子宫内膜不孕症。

进一步地，所述薄型子宫内膜为肾阳虚型薄型子宫内膜。