[发明专利]一种治疗昼夜节律紊乱的中药组合物与应用及其丸剂

说明书

一种治疗昼夜节律紊乱的中药组合物与应用及其丸剂，包括蝉蜕20‑40份；黄精10‑20份；丹参10‑30份；百合10‑20份；酸枣仁10‑30份；蜂蜜40‑80份。丸剂的制备包括：将除蜂蜜外的5味药材粉碎成末；将蜂蜜熬沸；将药粉和蜂蜜混合和成团状，搓条再揉成丸；待外表变硬后，用蜡纸、保鲜膜、塑料袋或蜡壳等包好，贮存于阴凉干燥处即得。本发明获得了良好的临床实践效果，减轻了患者的痛苦和不适，解决了昼夜节律紊乱目前缺少理想治疗药物及方法的问题。采用蝉蜕与黄精的君药搭配，创新性强，在昼夜节律紊乱的治疗方面是一种全新的用法。克服了西药副作用大的问题，所涉及的各种药材来源广泛，方便实用，便于制备及储存。

技术领域

本发明涉及一种中药内服制剂，具体是一种治疗昼夜节律紊乱的中药组合物与应用及其丸剂。

背景技术

人体很多生命活动、生理现象都呈现出一定的周期性变动，其中，呈24小时周期性节律的生命活动、生理现象被称作昼夜节律。昼夜节律由下丘脑视交叉上核(suprachiasmatic nucleus,SCN)内源性生物钟调控产生。

具有昼夜节律的生命活动、生理现象主要包括：睡眠-觉醒、血压变动、体温变动、饮食行为等。昼夜节律与中枢神经系统相关疾病之间有着密切联系。在阿尔茨海默病(Alzheimer disease,AD)、帕金森病(Parkinson disease,PD)和亨廷顿病(Huntingtondisease,HD)等神经退行性疾病中均发现了昼夜节律系统失稳现象(非专利文献1中国神经免疫学和神经病学杂志，2020,27(6)，50-52)。

现有调节昼夜节律紊乱的技术手段主要包括：调节昼夜节律相关激素褪黑素的分泌，如以乳清作为主要有效成分的昼夜节律调节剂(专利文献1WO 2005/094849)；调节生物钟相关基因表达，如以生物碱作为主要有效成分的昼夜节律调节剂(专利文献2JP特开2011-37755)。另外，有研究提示，中医药在对昼夜节律紊乱的治疗中具有一定作用，如由“丹皮、栀子、黄芩、柴胡、郁金、茯苓、白芍、白术、炒酸枣仁、柏子仁、远志、川芎、当归、龙骨、牡蛎、合欢皮、甘松”等组成的中药制剂治疗昼夜节律紊乱性睡眠障碍效果良好(非专利文献2陕西中医，2019,40(8)，1081-1084)。由“丹皮、栀子、黄芩、柴胡、云母石、郁金、茯苓、白芍、佛手、柑根、白术、炒酸枣仁、猪胆茄、柏子仁、瓜萎皮、远志、川芎、当归、蚯蚓干、龙骨、牡蛎、檀香泥、合欢皮、甘松”等组成的中药制剂主要用于治疗辨证为肝气郁结、肝血不足的昼夜节律紊乱性睡眠障碍(专利文献3CN 110841037 A)。

以上现有技术中，所述中药主要集中于调节昼夜节律紊乱性睡眠障碍，但昼夜节律紊乱并不等同于睡眠障碍，还包括血压变动、体温变动等一系列与昼夜节律相关的生命活动、生理现象的紊乱。所述西药均具有一定的不良反应，如调节褪黑素分泌可引起头晕、头痛、嗜睡、焦虑、抑郁等中枢神经系统症状，并可增加中风风险，导致性腺发育异常等。

因此，目前昼夜节律紊乱尚缺乏理想治疗方法。自然界的阴阳消长形成了自然的昼夜节律，而相应的人体的阴阳消长决定了人体的昼夜节律。《灵枢·邪客》云：“厥气客于五脏六腑，则卫气独卫其外，行于阳，不得入于阴。行于阳则阳气盛，阳气盛则阳骄陷，不得入于阴。阴虚，故目不暝。”所以昼夜节律紊乱的产生主要在于在各种因素的作用下，使机体阳盛阴衰，阴阳失交，其治疗也应主要着眼于调整阴阳，滋阴潜阳。

发明内容

本发明针对昼夜节律紊乱的中医病机，重点从调整阴阳，滋阴潜阳的角度调整人体昼夜节律相关的各个方面，包括睡眠-觉醒、血压变动、体温变动、饮食行为等。从而提供一种方便实用、疗效确切的治疗昼夜节律紊乱的中药组合物与应用及其丸剂。

一种治疗昼夜节律紊乱的中药组合物，其特征是由以下重量份数的原料中药组成：蝉蜕20-40份；黄精10-20份；丹参10-30份；百合10-20份；酸枣仁10-30份；蜂蜜40-80份。