[发明专利]一种可调节式房室瓣开口成形环

说明书

一种可调节式房室瓣开口成形环，涉及医疗器械领域，包括成形环环体、弹性支撑器、调节丝、调节器、固定座。当所述调节器驱动转轴实现顺时针或逆时针转动时，带动所述调节丝的收短或延长，所述弹性支撑器会跟随所述调节丝的变化进行收缩或拉伸，实现所述成形环环体形态和长度的微调，所述调节器具有自锁结构，可保持调节后的状态。将其应用于房室瓣成形环手术，可实现术中或术后的房室瓣开口成形环尺寸多次调整，有效解决了房室瓣关闭不全和返流复发问题，同时伸缩性弹性支撑器可适应房室瓣的运动规律，从而降低对心脏功能的影响。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种可调节式房室瓣开口成形环。

背景技术

房室瓣是位于心房和心室之间的结缔组织，正常情况下只朝向心室开放， 在心室收缩而压力增大时，可以防止心室的血液倒流回心房，即防止血液逆 流。左右两侧的房室瓣形状和功能不同而有各自的名称，左侧的称为二尖瓣， 分隔左心房和左心室，以防止左心室的血液在心缩时倒流回左心房；右侧的 称为三尖瓣，分隔右心房和右心室，以防止右心室的血液在心缩时倒流回右 心房。二尖瓣、三尖瓣关闭不全是最常见的房室瓣疾病之一，当二尖瓣或三 尖瓣关闭不全时，心房的血无法通过瓣叶进入心室，或返流到心房，心房压 力升高，引起肺水肿，表现为呼吸急促、疲倦、头晕、胸痛等症状，严重时 可能导致心脏衰竭，尤常见于老年人群。

长期以来，房室瓣关闭不全的手术方法有两种，一种是瓣膜成形术，另 一种是瓣膜置换术。绝大多数房室瓣关闭不全的病变即使很严重也有可能通 过房室瓣成形术使瓣膜得到修复。置入人工二尖瓣成形环，可纠正扩大的瓣 环，恢复和重塑房室瓣瓣环的正常形态和大小，增加瓣叶的对合面积，最大 程度地减少返流。

本发明以临床上常用的硬质、开放式成形环为例。人工房室瓣成形术成 功的关键之一是正确地估计和控制人工房室瓣成形环的形态和长度。瓣环的 测量需要进行开胸手术，在术中确定纤维三角，利用测瓣器进行大小和形状 的比对，以此确定人工瓣环的大小。目前该手术亟待解决的问题有：(1)人 工瓣环大小的确定：将测瓣器与两纤维三角间的距离进行比对，以最接近此 间距的型号为最合适植入的成形环，但所选型号存在误差，容易造成术后修 复质量不满意；(2)目前，房室瓣成形环手术需要进行体外循环，非生理状 态下手术效果无法做到十分精确，术后需要长时间的恢复期，只有当心脏恢 复跳动后才可以通过超声技术评价二尖瓣或三尖瓣修复质量，如修复不满意 只能开始二次手术，从而加大手术风险，增加患者创伤；(3)术后出现二尖 瓣或三尖瓣返流需要开胸替换成形环，无法在既有成形环上做调整，其操作 过程困难；(4)传统硬质环虽然对房室瓣有良好的固定作用，但房室瓣瓣环 的口径保持相对固定，房室瓣口面积从而失去了周期性的变化，破坏了房室瓣瓣环形态

发明内容

本发明的目的在于：针对上述现存的不足，提供一种可调节式房室瓣开 口成形环，将其应用于二尖瓣或三尖瓣成形修复手术中，可根据患者个体化 差异调整成形环形态，实现在术中或术后的成形环调整。

为了达到上述目的，本发明采用如下的技术方案：

一种可调节式房室瓣开口成形环装置，其特征在于，所述成形环环体为 具有两个自由端的硬质成形环，包括成形环环体、A弹性支撑器、B弹性支撑 器、A调节丝、B调节丝、调节器、A固定座、B固定座。

进一步地，所述房室瓣成形环的外部整体包覆有生物相容性的医用布， 所述生物相容的医用布厚度为0.2-0.5mm，材质为聚酯、聚酰胺、聚丙烯、聚 四氟乙烯类等。

所述房室瓣成形环环体被调节器分割为左环体和右环体两个部分，且均 可通过调节所述调节丝进行左右环体的屈曲调整。

进一步地，所述调节丝的直径为0.3-0.8mm，材质为医用的尼龙或碳纤维 等。