[发明专利]用于递送假体瓣膜用锚定装置的部署系统、工具和方法

说明书

本发明的发明名称为用于递送假体瓣膜用锚定装置的部署系统、工具和方法。递送导管在各种实施方式中被配置以将锚定装置递送到患者心脏的天然瓣环，其中锚定装置可以更好地将假体固定在天然瓣环处。递送导管可包括远侧区段，所述远侧区段包括一个或多个脊或被激光切割以呈现特定形状以更好地促进锚定装置在植入部位递送，并且可包括挠性管、第一牵拉丝线和第二牵拉丝线。挠性管可包括在第一末端和第二末端之间延伸的孔，所述孔被设定尺寸用于使锚定装置穿过其中。远侧部分可包括第一挠曲区段和第二挠曲区段。第一牵拉丝线和第二牵拉丝线的致动可以使挠性管从第一构型移动到第二构型。

本申请是分案申请，原申请的申请日为2017年12月15日、申请号为2017800774818、发明名称为“用于递送假体瓣膜用锚定装置的部署系统、工具和方法”。

相关申请

本申请要求2016年12月16日提交的标题为“DEPLOYMENT TOOLS AND METHODS FORDELIVERING AN ANCHORING DEVICE FOR A PROSTHETIC VALVE AT A NATIVE VALVEANNULUS”的美国临时专利申请序号62/435,563的权益，其整体通过引用并入本文。

技术领域

本公开总体上涉及部署工具及其使用方法，部署工具用于递送锚定装置，如支撑假体的假体对接装置(prostheses docking devices)。例如，本公开涉及置换(replacement)具有畸形和/或功能失调的心脏瓣膜，其中利用挠性递送导管在植入部位部署支撑假体心脏瓣膜的锚定装置，和利用递送导管植入这种锚定装置和/或假体心脏瓣膜的方法。

背景技术

总体上参考图1A-1B，天然二尖瓣50控制从人心脏的左心房51到左心室52的血液流动，并且类似地，三尖瓣59控制右心房56和右心室61之间的血液流动。二尖瓣具有与其它天然心脏瓣膜不同的解剖结构。二尖瓣包括由围绕二尖瓣孔口(orifice)的天然瓣膜组织构成的瓣环，和从瓣环向下延伸至左心室的一对尖瓣或小叶。二尖瓣环可形成具有长(major)轴和短(minor)轴的“D”形、椭圆形或其它非圆形横截面形状。瓣膜的前叶可以大于后叶，当它们闭合在一起时，在小叶的毗连的自由边缘之间形成总体上“C”形的边界。

当正常运作时，二尖瓣的前叶54和后叶53一起作为单向阀起作用，以允许血液从左心房51流到左心室52。左心房接收来自肺静脉的含氧血液后，左心房的肌肉收缩并且左心室松弛(也称为“心室舒张”或“舒张”)，并且在左心房中收集的含氧血液流入左心室中。然后，左心房的肌肉松弛，并且左心室的肌肉收缩(也称为“心室收缩”或“收缩”)，以将含氧血液移动离开左心室52并通过主动脉瓣63和主动脉58到身体的其它部位。在心室收缩期间，左心室中的血压升高促使二尖瓣的两个小叶在一起，进而闭合单向的二尖瓣，使得血液不能流回到左心房中。为了防止或抑制两个小叶在压力下脱垂(prolapsing)，并在心室收缩期间通过二尖瓣环朝向左心房折回，多个称为腱索的纤维索(fibrous cords)62将小叶拴系至左心室中的乳头肌。图1A的心脏横截面和图1B中的二尖瓣的俯视图中示意性地示例了腱索62。

二尖瓣正常运行的问题是一种瓣膜性心脏病。血管性心脏病也可影响其它心脏瓣膜，包括三尖瓣。瓣膜性心脏病的常见形式是瓣膜渗漏，也称为回流(regurgitation)，其可发生在各种心脏瓣膜中，包括二尖瓣和三尖瓣。当天然二尖瓣不能正常闭合，并且血液在心室收缩期间从左心室流回左心房中时，发生二尖瓣回流。二尖瓣回流可具有不同的原因，如小叶脱垂、乳头肌功能失调、腱索的问题、和/或由左心室扩张引起的二尖瓣环的拉伸。除了二尖瓣回流，二尖瓣变窄或狭窄是瓣膜性心脏病的另一实例。在三尖瓣回流中，三尖瓣不能正常闭合，并且血液从右心室流回右心房中。