[发明专利]一种伊洛马司他混悬注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 202110566520.9 | 申请日： | 2021-05-24 |
| 公开（公告）号： | CN113304108B | 公开（公告）日： | 2022-03-15 |
| 发明（设计）人： | 赵宝全;全东琴;李行舟;李小满;王涛;李前;王永安;张芳;冯元州;孙曼霁 | 申请（专利权）人： | 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 |
| 主分类号： | A61K9/10 | 分类号： | A61K9/10;A61K31/4045;A61K47/26;A61K47/10;A61P35/00 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 伊洛马司 注射液 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种伊洛马司他混悬注射液，其特征在于，包括以下各组分：伊洛马司他、吐温80、PEG4000、乙醇和注射用水，上述各组分的重量百分含量为：伊洛马司他0.1~5.0%，PEG40001.0~10.0%，吐温1.0~10.0%，乙醇0.5~10.0%，余量为注射用水。
2.一种伊洛马司他混悬注射液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
按照权利要求1所述配比称取各组分，将伊洛马司他、PEG4000、吐温80加入适量乙醇中，边搅拌边加入80%的注射用水，混匀；
将步骤（1）中所得混悬液，采用探头超声仪超声后，补足注射用水至处方量；
将步骤（2）中所得的混悬液灌装至安瓿瓶中，熔封，121℃灭菌15min，即得伊洛马司他混悬注射液。
3.根据权利要求2所述伊洛马司他混悬注射液的制备方法，其特征在于：步骤（2）所述探头超声仪的功率为200~800W，超声时间为0.5~1.5小时，超声后，伊洛马司他药物粒子的平均粒径控制在10~15µm。
4.根据权利要求1所述伊洛马司他混悬注射液，其特征在于，所述伊洛马司他混悬注射液应避光低温保存。
5.根据权利要求4所述伊洛马司他混悬注射液，其特征在于，其保存方式为：应采用棕色玻璃包装，4~8℃冷藏保存。
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