[发明专利]一种抗仔猪腹泻的中药缓释颗粒的制备方法

权利要求书

1.一种抗仔猪腹泻的中药缓释颗粒的制备方法，其特征在于，它是以苍术、黄连、白头翁、龙胆草经过提取、浓缩纯化、干燥粉碎制得浸膏粉，然后添加泊洛沙姆，分别经过混合、制粒、干燥，整粒、总混、包衣制得；其中所述提取是先将苍术提取挥发油，单独收集苍术挥发油进行环糊精包裹，得到环糊精包裹物，备用；收集苍术提取挥发油后的药渣与提取液，加入黄连、白头翁、龙胆草混合，再分别经过两次提取，第一次用体积分数为50%的乙醇提取，第二次用水提取，提取结束，合并两次提取液，即得；所述泊洛沙姆与浸膏粉的质量比为1:0.3~0.8；所述苍术、黄连、白头翁、龙胆草的质量比为2~5:2~5:1~4:1~4；

所述环糊精包裹物是取β - 环糊精置于60~80℃的热水中，搅拌溶解，加入苍术挥发油，继续搅拌20~30分钟，置于温度为2~6℃条件下保存36~48小时，取出，抽滤，收集滤饼，置于真空减压干燥箱中，设置温度40~45℃，真空度为-0.06~-0.08MPa，干燥24~36小时，即得环糊精包裹物；所述β - 环糊精与热水的质量比为1:20~30，所述β - 环糊精与苍术挥发油的质量比为1:0.1~0.3；

所述浓缩纯化是将两次合并的提取液，置于减压浓缩罐中，设置温度为60~70℃，真空度为-0.05~-0.08MPa，减压浓缩至25℃条件下相对密度为1.08~1.12的清膏，然后将清膏进行超滤膜滤过，滤芯采用截留分子量为10000~20000陶瓷膜，收集超滤液，备用；所述干燥粉碎，是将超滤液转移至真空干燥箱中，设置干燥温度为60~70℃，真空度为-0.05~-0.08MPa，干燥36~48小时，得到干燥后的浸膏块；将浸膏块置于万能粉碎机中粉碎，过80目筛网，得到浸膏粉，备用；

所述混合是先将泊洛沙姆置于高效湿法制粒机中，先加入乳糖，混合5~10分钟，再加入交联羧甲基纤维素钠，再混合10~15分钟，最后加入上述制得的浸膏粉，继续混合20~30分钟，得到混合粉末，备用；所述制粒，是向混合粉末中加入体积分数为60%~70%的乙醇溶液，搅拌混匀，用20目筛制粒，得到湿颗粒，备用；所述泊洛沙姆、乳糖、交联羧甲基纤维素钠、浸膏粉的质量比为10:0.6~0.8:1~3:4~5；

所述干燥、整粒，是将湿颗粒置于鼓风干燥箱中，设置温度为60~70℃，干燥6~10小时，使得颗粒水分含量为1%~2%，取出，用20目筛网进行筛分整粒，收集整粒后的颗粒，备用；

所述总混，是将上述环糊精包裹物与整粒后的颗粒同时置于三维运动混合机中，混合10~20分钟，即得总混颗粒；

所述包衣是将总混颗粒置于包衣锅中，调整主机转速4~5rpm，使颗粒能在包衣锅中均匀翻滚，调整喷枪高度距颗粒90~110mm，设定热风温度40~60℃，排风转速40~45%，保持锅内负压状态，当出口温度到30~45℃时，控制蠕动泵转速为10~12rpm，喷入包衣浆，喷浆结束，关闭蠕动泵，继续在热风温度条件下转动干燥12~15分钟，即完成包衣，所述包衣增重为颗粒总重量的5%~7%，所述包衣浆是由蒙脱石、羟丙甲纤维素、乳糖、三醋酸甘油酯按质量比为3:10~12:1~2:1~2组成；

所述包衣浆的配制，是将配方量的蒙脱石、羟丙甲纤维素、乳糖、三醋酸甘油酯加入体积分数为75%~95%的乙醇溶液中，边加边搅拌，搅拌转速为30~50r/min，搅拌1~2小时，使得均匀分散，即得；所述蒙脱石的粒径为30~80μm，所述蒙脱石、羟丙甲纤维素、乳糖、三醋酸甘油酯总质量与75%~95%的乙醇溶液质量比为1:9。