[发明专利]山姜素或其组合物在制备治疗脱发的药物或制剂中的应用

说明书

本发明属于中药技术领域，公开了山姜素或其组合物在制备治疗脱发的药物或制剂中的应用。以C57BL/6J小鼠为生发实验用鼠，拔毛造模，使毛发生长周期一致，通过随机分的4组小鼠分别设为模型对照组，阳性对照组(5％米诺地尔给药组)，山姜素给药组，姜酮‑山姜素联合给药组。每天拍照观察小鼠肤色变化，判断毛发生长周期，并随机拔取各组毛发测量毛发长度，和在不同时间点取样进行病理学检测。结果表明相较于模型对照组和米诺地尔给药组，山姜素给药组和姜酮‑山姜素联合给药组能使毛发提前2天进入生长期，并且延缓进入退行期，具有促进毛发生长的作用。

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及山姜素或其组合物在制备治疗脱发的药物或制剂中的应用。

背景技术

毛囊是一个具有生长周期的皮肤附属器官，它能通过产生毛发起到美观修饰、控制体温和物理保护作用，同时在创伤修复和皮肤微环境的重塑中发挥着重要的生物学功能。毛发生长过程主要经历3个阶段：休止期、生长期和退行期。

由于精神压力和饮食习惯的改变，脱发似乎成为了大部分人的困扰，且呈现出年轻化的趋势。据最新的中国脱发人群调查数据表明，中国约有七分之一的人口正在或者经历过脱发。脱发对患者的身体、心理和社会健康会产生不同程度的影响。目前治疗脱发的手段主要是药物治疗和手术植发，但由于植发手术后毛囊存活率不高、毛囊供体不足以及手术价格昂贵等原因，脱发患者仍首先选择药物治疗。因此研发一种有疗效的生发产品具有极大的市场潜力和社会经济价值。

目前临床上发现多种脱发类型，其中脂溢性脱发和斑秃这两种脱发类型最为常见，但其病因尚未完全明了。多数医家认为脂溢性脱发的发生或因先天肝肾亏虚，阴血不足，发失所养而致毛发脱落；或因血热生风，瘀阻毛窍；或因饮食不节，脾失健运，湿热内蕴，上蒸巅顶，而致发根受损；或因情志不畅，肝郁化火，气血运行不畅而至毛发脱落。脂溢性脱发的发生与湿、热、瘀等实邪有关，但久病不治或者失治误治，湿热瘀结体内又可伤及脾胃，故治疗既要活血清热又要兼顾健脾除湿。现代医学认为脂溢性脱发的发生与遗传因素相关，同时体内性激素的平衡失调，头皮毛囊局部雄激素酶的代谢异常，皮脂腺分泌过多，毛囊局部炎症反应，环境因素如感染、辐射、慢性中毒和精神过度紧张等因素也可导致脂溢性脱发的发生。在治疗上，现代医学主张抗雄激素类药物治疗脂溢性脱发，虽取得一定疗效，但因其影响男性性功能而不易被接受。

针对不同类型脱发，中医主要从滋补肝肾、补益精血、活血祛瘀和养阴生津等方面选择药物进行治疗。山姜素主要存在于姜科植物中，尤其在姜黄和郁金中含量较高，郁金等中药的主要功效是行气活血化瘀，与中医治疗脱发的理念相符，并且在中药生发古方中多有应用，因此提示山姜素可能具有生发作用。实验研究表明山姜素可显著降低TNF-α,IL-6及IL-1β的表达水平，达到抗炎的效果。但目前为止，没有关于山姜素生发的应用和相关研究的文献报道和专利发明。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供了山姜素或其组合物在制备治疗脱发的药物中的应用，本发明提供的中药中具体的有效成分可以显著促进毛发生长，其能有效解决现有生发产品有效成分不明确等问题。

本发明首先提供了山姜素或其组合物在制备治疗脱发的药物或制剂中的应用。

优选地，所述的治疗脱发的药物或制剂的剂型为液体制剂、软膏剂型或微针。

优选地，所述的治疗脱发的药物或制剂为毛发生长促进剂。

本发明进一步提供了山姜素在制备毛发生长期晚期的毛发生长促进剂中的应用。

本发明还提供了一种治疗脱发的药物或制剂，其特征在于包括有效成分，所述的有效成分为山姜素。所述的治疗脱发的药物或制剂优选为毛发生长促进剂、洗发水或护发剂等产品。

进一步地，所述的药物或制剂还包括药剂学辅料，优选地，所述药剂学辅料为溶剂或润湿剂，进一步优选地，所述的溶剂或润湿剂为乙醇或乙醇水溶液或任何可包裹姜酮的佐剂，例如作为优选的方案，所述佐剂可以为脂质体。