[发明专利]用于胃癌辅助诊断的联合检测FISH探针试剂盒、应用及检测方法

说明书

本发明涉及生物医药技术领域，尤其涉及一种用于胃癌辅助诊断的联合检测FISH探针试剂盒、应用及检测方法。该联合检测FISH探针试剂盒包括用于检测样本中miR‑7和miR‑153表达下调的试剂。该联合检测FISH探针试剂盒相比现有胃癌早期诊断方式，进行mir‑7和mir‑153表达的共同检测，极大提高了诊断的准确性和诊断效率。

技术领域

本发明涉及生物医药技术领域，尤其涉及用于胃癌辅助诊断的联合检测FISH探针试剂盒、应用及检测方法。

背景技术

目前，消化道肿瘤的发病率在肿瘤疾病中位居高位，尤其以胃癌居首。据统计，早期胃癌的总体复发率为1.5％-13.7％，而进展期胃癌总体复发率为50％-70％，经手术综合治疗，5年生存率仅为16.6％。因此，早期胃癌的诊治与预后有关，对胃癌的早期诊断可以有效提高胃癌的检出率及患者的生存率。然而，现有检测技术的有限性，导致胃癌发病率和死亡率依旧居高不下，给患者和家庭带来了巨大的精神和经济负担。

针对胃癌早期诊断的方法包括临床诊断、影像学诊断、内镜诊断、分子生物学诊断及其他诊断方法等，分子生物学诊断作为目前较为先进的肿瘤诊断方法，越来越多的学者围绕肿瘤标记物、幽门螺杆菌、单克隆抗体及基因诊断等进行相关研究。

MicroRNAs(miRNAs)是一类由19-25个核苷酸组成的非编码单链小RNA，是真核生物中一类内源性的具有调控功能的非编码RNA，在某种疾病状态下，可发生特异性上调或下调，在癌症的高位预警、早期诊断和预后判断发挥重要作用。研究发现，miR-7和miR-153的表达变化与某些癌症的发生密切相关，如miR-7可通过负调控抗凋亡蛋白BCL-2的表达抑制非小细胞肺癌A549细胞的增殖并增强细胞凋亡；miR-153可直接抑制BCL-2的表达诱导胶质瘤细胞凋亡。也有研究发现，miR-153在结直肠癌中高表达，使疾病进展。

现已有针对miR-7和miR-153分别在胃癌组织中表达的相关研究，证明miR-7和miR-153表达与胃癌存在一定的相关性。但目前仅有分别针对胃癌组织中的miR-7、miR-153的表达的研究，提供了的各自的潜在靶点在胃癌细胞系中的效应不明，在胃癌发生、发展过程中的作用机制也尚不明确，使得在胃癌早期诊断中的应用尚缺乏更为全面的理论基础。miRanda数据库显示miR-7和miR-153共有13个潜在靶基因，表明miR-7与miR-153可能在疾病进展中发挥协同作用，可作为潜在的肿瘤分子标志物。目前尚未有miR-7与miR-153共同检测在胃癌预测和诊断方面的研究报道。

综上所述，目前针对胃癌诊断和预测方面尚存在方法单一、操作麻烦、诊断周期长、检出率和准确性有待进一步提高的问题，亟需提供一种用于胃癌或癌前病变早期预测和诊断的操作简单、检测快速、检出率和准确性更高的产品和方法。

发明内容

本发明提供了一种用于胃癌辅助诊断的联合检测FISH探针试剂盒、应用及检测方法，相比现有胃癌早期诊断方式，进行mir-7和mir-153表达的共同检测，极大提高了诊断的准确性和诊断效率，解决了现有技术中存在的问题。

本发明所采用的技术方案是：

一种用于胃癌辅助诊断的联合检测FISH探针试剂盒,包括用于检测样本中miR-7和miR-153表达下调的试剂。

进一步地,所述试剂包括锁核酸修饰的联合检测FISH探针，所述FISH探针序列包括：

5’-AACAACAAAATCACTAGTCTTCCA-3’