[发明专利]一种高透气性包装材料及其制备方法

说明书

本发明公开了一种用于医疗器械包装的高透气性包装材料，所述包装材料的膜层结构由内至外依次包括第一热封层、基材层和/或第二热封层，所述第一热封层和/或第二热封层是以包含热封树脂的物料作为原料，采用凹版印刷的方法，将原料涂布在基材层的单面或双面，分别形成第一热封层和/或第二热封层。本发明还公开了一种高透气性包装材料的制备方法。本发明采用凹版印刷的方法，将热封树脂定点涂布在基材层的单面或双面，使得包装材料具有良好的孔隙率，且孔隙均匀，孔洞小，达到了优异的透气效果，降低了环氧乙烷的灭菌难度，提高环氧乙烷等灭菌的效果，使得采用本发明的包装材料包装的医疗器械在运输、储存和使用中，保持长久的无菌效果。

技术领域

本发明涉及包装材料技术领域，具体涉及一种用于医疗器械包装的高透气性包装材料及其制备方法。

背景技术

医疗器械灭菌包装作为医疗器械的重要组成部分，广泛应用于无菌医疗器械生产产品包装中，确保医疗器械产品在运输、储存和使用中保持产品的无菌条件。纸塑袋，铝塑袋、透气性极好的透析纸、特卫强、吸塑成型膜，以及多种材质的吸塑盒是医疗器械灭菌包装的主要材料。

透析纸广泛用在医疗灭菌上，所谓透析就是阻止一部分东西，而允许某部分东西穿透。用于医疗器械灭菌的透析纸，一般允许的是诸如EO环氧乙烷灭菌因子，但微生物是被阻隔在外的。所谓的隔绝微生物是指透析纸能够阻止外界环境中的微生物透过，避免造成医疗器械灭菌过程或灭菌后细菌感染的性能。

透析纸一般是采用原纸经胶涂布、印刷、制袋制成，用于包装医疗器械进行灭菌。而目前的一些透析纸的制作过程中，对原纸的涂布一般采用满涂的方式，但是，满涂的方式，既增加了胶的使用量，增加了制作成本，也在一定程度上牺牲了透气性；且采用满涂的透析纸包装医疗器械在环氧乙烷灭菌的过程中，气体透过性变差，增加了灭菌难度，且在灭菌解析过程中容易爆袋，降低了成品率。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种能够降低生产成本，提高透气性，降低灭菌难度，提高成品率且制作工艺简单的高透气性包装材料。

为实现上述目的，本发明的技术方案是设计一种高透气性包装材料，所述包装材料的膜层结构由内至外依次包括第一热封层、基材层和/或第二热封层，所述第一热封层和/或第二热封层是以包含热封树脂的物料作为原料，采用凹版印刷的方法，将原料涂布在基材层的单面或双面，分别形成第一热封层和/或第二热封层。本发明采用透气性能好的基材作为基材层，采用凹版涂布的方法，将热封树脂原料定点，间断性涂布在基材层的单面或双面，凹版定点涂布，使得基材层表面的热封树脂原料定点，阵列不连续的涂覆在基材层的表面，热封树脂原料在基材层的表面不会形成连续的膜层结构，未被涂布热封树脂原料的基材层的部位即形成透气的孔隙，此种热封树脂原料凹版定点涂布的方法，使得包装材料具有良好的孔隙率，且孔隙均匀，孔洞小，达到了优异的透气效果，降低了环氧乙烷的灭菌难度，提高环氧乙烷等灭菌的效果，使的采用本发明的包装材料包装的医疗器械在运输、储存和使用中，保持长久的无菌效果。

为了适应不同产品的需求，优选的技术方案为，所述基材层包括特卫强、透析纸、无纺布或纸张。选择无纺布作为基材层可用于印刷制备例如干燥剂包装材料；选择特卫强或透析纸作为基材层可用于制备医疗器械包装材料。

进一步优选的技术方案为，所述包含热封树脂的原料按照重量百分比计，包括60-80％的固含量为40-45％的水性树脂、10-30％的固含量为65-70％的水性合成橡胶树脂、1-3％的氨水、0.1-0.3％的分散剂、0.1-0.3％的消泡剂。以水性树脂作为热封树脂原料的主要组分，水性合成橡胶树脂做有机填料，提高热封树脂原料的可印刷性能。

进一步优选的技术方案为，所述热封树脂还包括0.01-0.1％的染料。在热封树脂中加入适用于印染和热封的耐温染料，增加印刷在基材层上的热封树脂的辨识度，对热封树脂的位置起到指示作用。