[发明专利]防冻型病毒采样保存液及采样管

说明书

本发明涉及微生物检测技术领域，为了解决在严寒冬季样本保存液在运输过程中结冰，进而体积膨胀，导致样本采集管破裂的泄露问题，公开了防冻型病毒采样保存液及采样管，所述防冻型病毒采样管，包括拭子和采集管，还包括保存液。所述保存液主要由酸碱指示剂、pH缓冲盐、蛋白质变性剂、防冻剂、抗生素和溶剂组成。本发明保存液耐低温，可于‑30℃环境长时间保存样本，不结冰、不开裂，病毒核酸稳定，有利于冬季极寒地区的样本保存及运输。

技术领域

本发明涉及微生物检测技术领域，尤其涉及防冻型病毒采样保存液及采样管。

背景技术

快速、准确的病原学诊断是控制疫情蔓延的重要手段之一。采用实时荧光定量PCR(RT-PCR)的方法，可以在被感染者的鼻咽拭子、痰和其他下呼吸道分泌物、血液、粪便、尿液等标本中检测出新型冠状病毒核酸。

由于核酸检测会受到病程、标本采集、检测过程、检测试剂等因素的影响，为提高阳性检出率，减少假阴性现象的发生，应规范标本的采集和运输，保证后续核酸检测结果的准确性。临床上也对核酸检测样本的采集、保存和运输提出了更高的要求。特别是在严寒冬季，样本保存液极易在运输过程中结冰，进而体积膨胀，导致样本采集管破裂，极易发生危险病原物的泄露。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的防冻型病毒采样保存液及采样管。

为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

防冻型病毒采样保存液，所述保存液主要由酸碱指示剂、pH缓冲盐、蛋白质变性剂、防冻剂、抗生素和溶剂组成；

所述酸碱指示剂包括酚红；pH缓冲盐包括十二水磷酸氢二钠和磷酸二氢钾；蛋白质变性剂包括异硫氰酸胍和乙基苯基聚乙二醇；防冻剂包括甘油和乙二醇；抗生素包括庆大霉素；溶剂包括纯化水。

优选的，每30L保存液中含有0.001％-0.004％的酚红、 2.0mm-3.0mm的十二水磷酸氢二钠、0.2mm-1.0mm的磷酸二氢钾、 0.4m/L-4m/L的异硫氰酸胍、0.3％-1％的乙基苯基聚乙二醇、10％-40％的甘油、10％-40％的乙二醇、0.3-3g的庆大霉素和定容至30L的纯化水。

优选的，所述保存液的pH值为7.0-8.0。

优选的，每30L保存液中含有0.001％的酚红、2.0mm的十二水磷酸氢二钠、0.2mm的磷酸二氢钾、0.4m/L的异硫氰酸胍、0.3％的乙基苯基聚乙二醇、30％的甘油、30％的乙二醇、0.3g的庆大霉素和定容至30L的纯化水。

优选的，每30L保存液中含有0.003％的酚红、2.4mm的十二水磷酸氢二钠、0.4mm的磷酸二氢钾、0.8m/L的异硫氰酸胍、0.5％的乙基苯基聚乙二醇、40％的甘油、40％的乙二醇、0.6g的庆大霉素和定容至30L的纯化水。

优选的，每30L保存液中含有0.004％的酚红、2.8mm的十二水磷酸氢二钠、0.8mm的磷酸二氢钾、1.5m/L的异硫氰酸胍、0.5％的乙基苯基聚乙二醇、40％的甘油、40％的乙二醇、0.6g的庆大霉素和定容至30L的纯化水。

优选的，每30L保存液中含有0.004％的酚红、3.0mm的十二水磷酸氢二钠、1.0mm的磷酸二氢钾、3m/L的异硫氰酸胍、0.5％的乙基苯基聚乙二醇、40％的甘油、40％的乙二醇、1.2g的庆大霉素和定容至 30L的纯化水。

优选的，所述保存液的制备方法包括以下步骤：将十二水磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、异硫氰酸胍和纯化水混合均匀，然后加入乙基苯基聚乙二醇、甘油、乙二醇混合均匀后，加入酚红，混合均匀得到保存液。

一种采样管，包括拭子和采集管，还包括如上述所述防冻型病毒采样保存液。

本发明的有益效果为：