[发明专利]一种基于细胞外基质的祛疤软膏及其制备方法

说明书

本发明公开了一种基于细胞外基质的祛疤软膏及其制备方法。本发明的基于细胞外基质的祛疤软膏包括以下质量百分比的组分：细胞外基质溶液：30％～50％；软膏基质：50％～70％；所述细胞外基质溶液由去细胞动物组织粉末或/和去细胞动物器官粉末经过胃蛋白酶酶解得到。本发明的基于细胞外基质的祛疤软膏的制备方法包括以下步骤：将软膏基质加热至50℃～70℃，再边搅拌边加入细胞外基质溶液，充分搅拌，冷却，即得基于细胞外基质的祛疤软膏。本发明的基于细胞外基质的祛疤软膏具有祛疤效果好、生物相容性好、天然无毒、成分简单、制备简单、原料来源丰富、成本低廉等优点，适合进行大面积推广应用。

技术领域

本发明涉及生物医用技术领域，具体涉及一种基于细胞外基质的祛疤软膏及其制备方法。

背景技术

外科皮肤切口、炎症、烧伤或创伤后的伤口愈合都会导致疤痕组织的形成，且易感人群的疤痕会变大、变红和变硬，引起瘙痒和疼痛，严重的甚至会导致严重的美容和功能问题，所以越来越多的人选择对疤痕进行美容治疗。祛除疤痕的手段多种多样，包括手术切除、放疗、压力治疗、冷冻治疗、局部硅胶贴片祛疤、病灶内注射皮质类固醇、病灶内注射干扰素等，但大都存在明显的局限性，实际效果一般，且无法保证不复发。实践表明，使用祛疤产品预防疤痕形成比对陈旧瘢痕进行治疗更重要。

目前，祛疤产品种类繁多，例如：CN 1389266A公开了一种治疗烧、烫伤的软膏剂及其制备方法，是将山莨菪碱、氢化可的松、α-干扰素和表皮生长因子与软膏基质混合，其可以用于烧伤和烫伤；CN 108938669A公开了一种用于治疗皮肤损伤的干细胞软膏及其制备方法，是将含干细胞团块的培养基与无生物毒性的凝胶基质混合制备而成的干细胞软膏，其可以用于皮肤损伤；CN 107184949A公开了一种表皮创伤修复软膏及其制备方法，是将来自罗非鱼皮的生物活性肽作为核心成分，将壳聚糖、琼胶和炉甘石粉混合作为软膏基质，其可以促进伤口愈合；CN 111067857A公开了一种含脐带提取物的祛疤膏及其制备方法，是将磷硅酸钠钙、脐带提取物、胎盘蛋白、胎盘酶和二裂酵母发酵产物溶胞物混合作为祛疤膏，其具有促进创伤加速愈合、伤口无痕修复的效果。以上4种祛疤产品虽然都具有一定的祛疤效果，但普遍存在实际祛疤效果一般、成分复杂、制备成本高、产品保质期短等问题，无法完全满足实际应用需求。

因此，亟需开发一种祛疤效果好、成分简单、制备简单、成本低廉的祛疤产品。

以上陈述仅仅是提供与本发明有关的背景信息，而不必然构成现有技术。

发明内容

本发明的目的在于提供一种基于细胞外基质的祛疤软膏及其制备方法。

本发明所采取的技术方案是：

一种基于细胞外基质的祛疤软膏，其包括以下质量百分比的组分：

细胞外基质溶液：30％～50％；

软膏基质：50％～70％；

所述细胞外基质溶液由去细胞动物组织粉末或/和去细胞动物器官粉末经过胃蛋白酶酶解得到。

优选的，所述细胞外基质溶液通过以下方法制备得到：

1)对动物组织或/和动物器官进行脱细胞处理、冻干和粉碎，得到去细胞动物组织粉末或/和去细胞动物器官粉末；

2)将去细胞动物组织粉末或/和去细胞动物器官粉末分散在盐酸溶液中，再加入胃蛋白酶，进行酶解，再调节pH至人体生理pH(7.35～7.45)，即得细胞外基质溶液。

优选的，步骤1)所述动物组织为动物皮肤、动物肌腱中的至少一种。

进一步优选的，步骤1)所述动物组织为猪皮、兔皮、鱼皮中的至少一种。

更进一步优选的，步骤1)所述动物组织为猪皮(猪与人类具有同源性，接受度更高)。