[发明专利]一种带有鱼骨刺形锚定结构的植入器械及其输送系统

说明书

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种带有鱼骨刺形锚定结构的植入器械及其输送系统，植入器械至少包括固定部，固定部包括支撑体，支撑体包括多根弹性支撑杆和若干个锚定结构，支撑杆包括内侧、外侧和侧壁，若干个锚定结构呈鱼骨刺形分布在支撑杆的侧壁和/或外侧；当植入器械置于腔体时，锚定结构的末端和支撑杆的外侧能与腔体内表面接触，并形成非刺入式锚定。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种带有鱼骨刺形锚定结构的植入器械及其输送系统。

背景技术

目前，在心脑血管医疗领域中，房颤是临床上最常见的持续性心律失常，心房纤维性颤动会导致快速和混乱的心律失常，，进而导致心悸、胸闷、头晕等症状，致使心脏血液输出量降低，并且血管系统中存在不规则和紊乱的血流，严重时可以致死或致残，严重影响人们的健康和生活质量。所以预防卒中是房颤治疗的根本目标。全球有超过数千万人存在心房纤维性颤动，每年大约有40万的新增病例。其中，心房纤维性颤动有超过50％的中风危险。患有心房纤维性颤动的病人的生活质量也大大降低，部分原因是担心中风的发生，以及预防血栓而必须长期服用的抗凝药物。左心耳与左心房联通，在正常的心脏血液循环中与左心房一起收缩或舒张。但由于左心耳的腔体结构复杂，内部梳状肌丰富，某些位置沟回较深，血液在其中停滞，极易形成血栓。此外，房颤发生时，不协调的电信号通常导致左心房内血液循环紊乱，部分血液停滞，心房不能正常收缩或舒张，其结果是，滞留在左心耳中的血液很容易在此时形成血栓。目前，临床上针对左心耳的房颤预防，主要集中在对左心耳的封闭上，其中，左心耳封堵器是现阶段被广泛接受的治疗方法。

专利CN207666637U提供了一种适应性强的左心耳封堵器，该左心耳封堵器包括封堵盘、锚定部分及连接所述封堵盘和锚定部分的连接部分；左心耳口处采用封堵盘封堵，其中支撑盘架和阻流膜的设置，相对于其他金属编织的封堵盘而言，收缩体积小，更加轻质，阻流膜用于阻挡血液进出左心耳；特别是套囊的独特设计，具体为套囊套设在支撑盘架外围的支撑圈上，术中套囊内填充弹性材料，套囊与左心耳口相配合时，由于填充弹性材料的套囊弹性和柔韧性比较好，可适应左心耳口不规则形状，完全封堵左心耳口，解决了传统封堵装置不能解决不同个例左心耳口封堵不严的问题，彻底消除了由于房颤而造成左心耳部形成血栓的隐患。

专利CN210354812U提供了一种锚固式左心耳封堵器，包括封堵件和固定件，封堵件包括编织丝形成的扁笼状塞体，塞体顶部通过编织丝过渡收拢形成锥状的凸起部，凸起部的顶端固定套设有顶罩，固定件包括固定套设于顶罩上的连接套，连接套顶部设有多根倒U型的支撑臂，固定件还包括连接相邻两根支撑臂端部的衔接件，衔接件包括上倾的弯钩部及设置于弯钩部底端的两个弧形的分支部，弯钩部的顶端朝连接套延伸，支撑臂上设有朝向封堵件弯折的锚刺。其中的固定件可通过勾连及锚固双重作用与左心耳形成稳定的连接配合，有助于改善封堵器整体的固定情况，并对左心耳起到稳定持久的封堵效果，但是这种设计结构的锚刺很容易刮伤左心耳内壁。

专利CN108938037A提供了一种左心耳封堵器，包括支架和设置在支架上的锚定件，所述锚定件包括主体部、固定部以及钩状部，所述主体部分别与钩状部和支架相连，所述固定部设置于钩状部上并向远离主体部方向延伸，当所述封堵器置于待封堵对象时，所述锚定件通过所述固定部与所述待封堵对象相连接，本发明既可以适应各种不同形状的左心耳，同时不会阻碍封堵器入鞘，入鞘方便，并且还不容易划伤鞘管，有利于重复定位和回收，且固定方便，操作效率高，但是锚定件很容易刮伤血管壁。

因此，在手术过程中如何在提高左心耳封堵器锚固效果的同时，又能防止其穿刺左心耳壁，同时不会阻碍封堵器入鞘，防止其刮伤鞘管，并能重复定位和回收，提高操作效率成为目前亟待解决的问题。

发明内容

鉴于以上所述和其它，本发明的目的是克服现有技术的不足。

根据在心脏左心耳封堵术应用方面的一实施例，本发明可针对结构性心脏病且需要介入治疗的患者提供一种带有鱼骨刺形锚定结构的植入器械及其输送系统，可解决在介入治疗手术过程中封堵器刮伤左心耳壁和刮蹭鞘管壁的问题。