[发明专利]一种治疗痛风及痛风性关节炎的药物组合物的制备方法

权利要求书

1.一种治疗痛风及痛风性关节炎的药物组合物的制备方法，其特征在于：包括下述步骤：

（1）提取

按处方称取药效原料：按重量份，槟榔220-420份，淫羊藿120-320份，吴茱萸10-50份，蚕沙100-300份，紫苏叶30-130份，姜黄30-130份，桔梗30-90份，陈皮30-130份，生姜50-150份，薏苡仁70-230份，苍术50-150份，木瓜30-130份；所述药效原料的总重量与治疗痛风及痛风性关节炎的药物组合物成品总体积的比例为1400-1600:1000，其中，药效原料的总重量以g计，治疗痛风及痛风性关节炎的药物组合物成品总体积以ml计；向药效原料中加入其总重量4-6倍的水煮沸进行回流提取，收集回流的芳香水为备用药液A，备用药液A的体积为步骤（4）制得的治疗痛风及痛风性关节炎的药物组合物成品体积的40%-50%，回流提取完成后进行固液分离，得到一次提取液和药渣；药渣继续加水煎煮1-4次，每次煎煮的加水量为药效原料总重量的7-9倍，收集每次煎煮后的滤液并将其与一次提取液混合，得到混合药液；

（2）醇沉

将步骤（1）得到的混合药液依次进行一次浓缩，一次浓缩后得到的浓缩药液中药效原料为1.5-2.5g/ml，加入重量百分比为95%的乙醇使乙醇的重量百分比含量为60%-65%，然后搅拌25-35min，静置20-28h后过滤，收集滤液，二次浓缩，得到浓缩药液，二次浓缩后得到的浓缩药液中药效原料为7-8g/ml；

（3）水沉

向步骤（2）得到的浓缩药液中加入甘油、吐温80、山梨酸、枸橼酸、纯化水搅拌均匀并调节pH至5.3-5.5，然后依次经过微煮、补水、调PH至5.3-5.5、冷藏、过滤，得到备用药液B；

微煮为加热至药液沸腾，保持沸腾状态25-35min；

按成品药液为1000ml计，所述甘油的加入量为90-110g；所述吐温80的加入量为1.5-2.5ml；山梨酸的加入量为1-2g；枸橼酸的加入量为4-6g；

（4）配液灭菌：

将步骤（1）得到的备用药液A和步骤（3）得到的备用药液B混合均匀，加入柠檬酸三钠，并调节PH为6.5-7.0，然后依次经过补水、过滤至药液澄清、灌封、灭菌，即得治疗痛风及痛风性关节炎的药物组合物成品。

2.根据权利要求1所述的治疗痛风及痛风性关节炎的药物组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤（4）中，按成品药液为1000ml计，柠檬酸三钠的加入量为1.5-2.5g。

3.根据权利要求1所述的治疗痛风及痛风性关节炎的药物组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤（4）中，所述灭菌为100-110℃灭菌28-32min。