[发明专利]一种吖啶脂化学发光清洗液

说明书

本发明适用医疗器械体外诊断试剂技术领域，提供一种吖啶脂化学发光清洗液，包括以下组分：磷酸二氢钠、磷酸氢二钾、异丙醇、月桂酰肌氨酸钠、椰油烷基二乙醇酰胺、5‑氯‑2‑甲基‑4‑异噻唑啉‑3‑酮；发明实施例以高效防腐剂5‑氯‑2‑甲基‑4‑异噻唑啉‑3‑酮替代叠氮化钠，增加试剂生产和使用的安全性，降低成本，以磷酸二氢钠和磷酸氢二钾作为缓冲对，为反应提供稳定的酸碱环境，加入异丙醇、椰油烷基二乙醇酰胺增强清洗效果，加入月桂酰肌氨酸钠增加体系的发光强度；解决了现有的用于西门子Centaur系列化学发光分析仪的化学发光清洗液含有叠氮化钠，但叠氮化钠是公知的危险化学试剂，在储存、运输、使用方面存在诸多不便的问题。

技术领域

本发明属于医疗器械体外诊断试剂技术领域，尤其涉及一种吖啶脂化学发光清洗液。

背景技术

目前，在免疫分析领域中应用多种免疫分析方法，包括放射免疫标记技术、酶免疫标记技术、荧光免疫分析、胶体金免疫技术、化学发光免疫技术(CLIA)。CLIA的主要优点是灵敏度高、标记物有效期长、检测范围宽，可实现全自动化等。

西门子Centaur系列化学发光分析仪，采用吖啶脂作为发光物质，检验过程无需催化剂、反应条件温和、耗时短，结果准确、重现性好。西门子Centaur系列化学发光分析仪因其优异的性能，在国内广泛应用，为临床诊治提供可靠支持。

在检测过程中清洗液为反应提供缓冲环境，清洗杂质和多余试剂，对检验结果的准确性起着至关重要的作用，西门子化学发光清洗液其进口注册配方为：磷酸盐缓冲盐水，含叠氮钠(0.1％)和表面活性剂，作用是与西门子Centaur免疫检验系统和特定的Access免疫检验试剂联用，用于样本的稀释和清洗，以及向整个系统提供缓冲环境。然而，由于叠氮化钠是公知的危险化学试剂，在储存、运输、使用方面存在诸多不便，因此，寻找替代的试剂配方极为重要。

可见，进一步的研究可用于西门子Centaur系列化学发光分析仪的化学发光清洗液的制备组方，尤其是避免叠氮化钠的使用，并保证检测结果的一致性，稳定性和准确性的清洗液，以及实现更加优异的提高化学发光效果与清洗效果，仍然是亟待解决的技术问题。

发明内容

本发明实施例的目的在于提供一种吖啶脂化学发光清洗液，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明实施例提供一种吖啶脂化学发光清洗液，包括以下组分：

磷酸二氢钠、磷酸氢二钾、异丙醇、椰油烷基二乙醇酰胺、5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮。

优选地，包括以下重量份的组分：

磷酸二氢钠1-20份、磷酸氢二钾5-50份、异丙醇0.5-10份、椰油烷基二乙醇酰胺0.5-10份、5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮0.01-1份；

且所述清洗液的PH值为7.5～8.5之间。

优选地，包括以下重量份的组分：

磷酸二氢钠2-10份、磷酸氢二钾10-30份、异丙醇1-5份、椰油烷基二乙醇酰胺1-5份、5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮0.05-0.5份；

且所述清洗液的PH值为7.5～8.5之间。

优选地，包括以下重量份的组分：

磷酸二氢钠4.6份、磷酸氢二钾16.5份、异丙醇3份、椰油烷基二乙醇酰胺1份、5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮0.1份；

且所述清洗液的PH值为8.0。

优选地，还添加有月桂酰肌氨酸钠。

优选地，所述月桂酰肌氨酸钠的重量份为0.5-10份。

优选地，所述月桂酰肌氨酸钠的重量份为1-5份。