[发明专利]一种单硝酸异山梨酯片及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202110603579.0 申请日: 2021-05-31
公开(公告)号: CN113509446A 公开(公告)日: 2021-10-19
发明(设计)人: 张恩风;赵元文 申请(专利权)人: 辰欣药业股份有限公司
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K47/36;A61K47/38;A61K31/34;A61P9/10
代理公司: 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 11108 代理人: 杨翼林
地址: 272073 山*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 硝酸 山梨 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种单硝酸异山梨酯片,其特征在于,所述的单硝酸异山梨酯片由单硝酸异山梨酯原料药、填充剂、润湿剂、崩解剂和润滑剂混合均匀后通过湿法制粒,压片后制得。

2.根据权利要求1所述的单硝酸异山梨酯片,其特征在于,所述的填充剂选自玉米淀粉、乳糖、微晶纤维素、糊精、甘露醇、蔗糖中的一种或几种。

3.根据权利要求1所述的单硝酸异山梨酯片,其特征在于,所述的崩解剂选自羧甲淀粉钠、低取代羟丙纤维素中的一种或两种。

4.根据权利要求1所述的单硝酸异山梨酯片,其特征在于,所述的润湿剂选自乙醇、丙二醇、聚乙二醇、吐温-80中的一种或几种。

5.根据权利要求1所述的单硝酸异山梨酯片,其特征在于,所述的润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅中的一种或几种。

6.根据权利要求1所述的单硝酸异山梨酯片的制备方法,其特征在于,所述的制备方法的操作为:将单硝酸异山梨酯原料药和填充剂用万能粉碎机粉碎混合;然后加入崩解剂、润湿剂溶液制软材,制粒,烘干;再加入润滑剂整粒;最后压片,铝塑包装。

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