[发明专利]一种单宁酸颗粒的溶出度检测方法

权利要求书

1.一种单宁酸颗粒的溶出度检测方法，其特征在于：采用紫外分光光度法，具体步骤为：从溶出仪中取出待检测的供试品溶液，稀释、过滤，采用紫外分光光度计在274nm波长处测定吸光度，采用外标法计算不同时间内单宁酸的溶出度。

2.根据权利要求1所述的单宁酸颗粒的溶出度检测方法，其特征在于：包括如下步骤：

称取单宁酸颗粒，照中国药典2020版通则0931第一法溶出度与释放度测定法，以750ml盐酸溶液为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经1.5h时，取样滤过，取续滤液滤过作为供试品溶液；照紫外分光光度法，在274nm波长处测定吸光度；取样后，加入250ml磷酸钠溶液，继续运转0.5、1、2h，取续滤液作为供试品溶液，同法测定；

另精密称取单宁酸对照品，加水适量，超声溶解，配制成适宜浓度的溶液，作为对照品溶液，同法测定；

以外标法计算盐酸溶液和磷酸钠溶液pH6.8中的溶出量。

3.根据权利要求2所述的单宁酸颗粒的溶出度检测方法，其特征在于：所述单宁酸颗粒在盐酸溶液中1.5小时的溶出度小于等于20％。

4.根据权利要求2所述的单宁酸颗粒的溶出度检测方法，其特征在于：所述单宁酸颗粒在磷酸钠溶液中0.5、1、2h小时的溶出度分别为10～30％、40～70％、大于等于75％。

5.根据权利要求2所述的单宁酸颗粒的溶出度检测方法，其特征在于：所述盐酸溶液的浓度为0.1mol/L。

6.根据权利要求2所述的单宁酸颗粒的溶出度检测方法，其特征在于：所述磷酸钠溶液的浓度为0.2mol/L。

7.根据权利要求2所述的单宁酸颗粒的溶出度检测方法，其特征在于：所述磷酸钠溶液的温度为37℃±0.5℃。

8.根据权利要求2所述的单宁酸颗粒的溶出度检测方法，其特征在于：所述超声溶解的超声时间为10～20min。