[发明专利]一种新型获取子宫内膜的胚胎移植管

说明书

本发明涉及一种新型获取子宫内膜的胚胎移植管，所述的新型获取子宫内膜的胚胎移植管包括外套管和内芯；所述的外套管包括管体、第一接头和第一操作手柄；所述的内芯包括芯体、第二接头和第二操作手柄；所述的芯体前端表面设有收集结构；所述的芯体本体表面还均匀间隔状设有多个标记；所述的内芯使用时芯体穿过外套管内部。其优点表现在：可在胚胎放置或预移植过程中，通过收集患者微量的子宫内膜组织或细胞团，经检测研究从而获得患者子宫内膜基因表达谱信息，解决了移植日无法进行子宫内膜容受性无创检测的难题，方便医生临床操作，简化取样流程，容易被患者接受，避免出血和感染风险，具有极大的临床使用前景，实现子宫内膜容受性无创检测。

技术领域

本发明涉及胚胎移植技术领域，具体地说，是一种新型获取子宫内膜的胚胎移植管。

背景技术

子宫内膜容受性(endometrial receptivity,ER)是指子宫内膜的一种状态，它体现了内膜接纳胚胎的能力，在这种状态下囊胚能够黏附穿入内膜并诱导内膜间质发生一系列变化最终植入内膜。成功妊娠需要有发育潜能的囊胚及处于种植窗的内膜，两者的时期应同步。种植窗一般在排卵后的5～7天，即正常月经周期的第19～21天。约25-30％的患者种植窗提前，推后或者缩短。

辅助生殖妊娠成功率受胚胎质量、内膜容受性、胚胎与内膜同步性三方面影响，而内膜因素占三分之二。内膜容受性是胚胎生长的必需条件，是胚胎成功着床的前提及妊娠启动的第一步。移植胚胎与子宫内膜容受性之间缺乏同步是反复植入失败的原因之一。不同女性容受期存在差异，可提前推后或者缩短。因此有必要对子宫内膜进行评估，确定个性化的胚胎移植时间。

内膜容受性的检测传统的方法有两种。一是用超声检测内膜厚度，形态分形，子宫内膜蠕动波及内膜血流动力学，但其准确性较差。二是通过内膜活检后行组织切片染色，检测局部腺体大小、间质疏密和血管丰度，子宫内膜胞饮突和子宫内膜免疫细胞，这种方法有创伤，活检后不能移植胚胎，而且缺乏公认的诊断标准，无法用于指导临床治疗。

由于子宫内膜在不同容受阶段的基因表达谱有差异，检测子宫内膜的基因表达谱可用于判断内膜的容受性。Carlos Simon等在2011年首次报道用于子宫内膜容受性检测的ERA芯片(array)，可检测238个基因，但10％的患者需要二次活检。进一步的研究表明ERA比组织学数据更准确，是诊断子宫内膜容受状态的一种完全可重复的方法，在同一患者首次检测的29～40个月内(三年内)，结果具有可重复性。2014年该团队首次报道子宫内膜容受性检测行个体化移植能改善辅助生殖中的临床结局。6000名患者的大样本研究表明经过一次或2次ERA检测后99％的患者能进行个性化移植周期，妊娠率51.7％，证实ERA可以通过对种植窗的个性化诊断并通过相应的个性化胚胎移植方式改善临床结局。但是目前ERA有其局限性。首先内膜活检是有创性的操作，有出血和感染的风险。其次，部分患者需要做二次活检。另外，在胚胎移植时需要借助胚胎移植管完成移植操作，而现有的胚胎移植管功能单一，仅起到移植输送的作用。所以发明一种无创的ERA检测手段，即通过对现有胚胎移植管进行改良，在胚胎移植操作后可微量收集患者子宫内膜组织，便于检测研究，从而方便医生的临床操作，简化取样流程，避免出血和感染风险，提高胚胎移植成功率的新型产品显得尤为必要。

中国专利文献：CN201721501586.5，申请日2017.11.13，专利名称为：一种胚胎移植管。公开了一种胚胎移植管，包括注射器、胚胎吸管、移植内管以及与移植内管配套使用的移植外管；在胚胎吸管的顶部设置与胚胎吸管密封相连的胚胎吸管接头，注射器的注射头被套装于胚胎吸管内且与胚胎吸管接头密封卡接；移植内管由依次密封相连的内管接头、内管硬管段和内管软管段组成；胚胎吸管被套装在内管硬管段内，胚胎吸管接头与内管接头密封卡接；移植外管由密封相连的外管导管和外管入口组成。