[发明专利]一种舒必利制剂的生产方法

权利要求书

1.一种舒必利制剂的生产方法，其特征在于：该舒必利制剂包括如下重量份原料：舒必利5-15份、乳糖3-9份、微晶纤维素3.17-9.51份、交联羧甲基纤维素钠0.19-0.57份、崩解剂0.21-0.63份、滑石0.15-0.45份、硬脂酸镁0.28-0.84份、纯化水4.95-14.85份；

该舒必利制剂的生产方法包括如下步骤：

步骤S1：称量：按重量份准确称量原料，称量完成后待用；

步骤S2：配置结合液：将称量好的纯化水加入洗净干燥的制浆罐中，然后将崩解剂加入纯化水中进行搅拌至崩解剂完全溶解，得到结合液；

步骤S3：一次混合：将舒必利、乳糖、微晶纤维素以及交联羧甲基纤维素钠搅拌混合，混合结束后得到混合物料一；

步骤S4：将结合液加入装有混合物料一的高速混合造粒机中，进行湿式混合造粒，造粒结束后得到湿粒，将到的湿粒进行干燥得到干燥末；

步骤S5：整粒：将干燥末进行粉碎，得到整粒末；

步骤S6：全混合：将整粒末与滑石和硬脂酸镁混合，得到混合末；

步骤S7：压片：将混合末进行压片，压片结束后对制得的片剂进行金属除去得到素片；

步骤S8：对素片进行检查，除去次品后置于不锈钢容器保管，即得到一种舒必利制剂。

2.根据权利要求1所述的一种舒必利制剂的生产方法，其特征在于：所述乳糖为200目乳糖，所述微晶纤维素的型号为PH-101，所述交联羧甲基纤维素钠型号为SD-711，所述崩解剂为HPC-L，所述硬脂酸镁为植物源重质硬脂酸镁。

3.根据权利要求1所述的一种舒必利制剂的生产方法，其特征在于：步骤S1中固体原料使用塑料袋装载称量，液体原料使用不锈钢容器装载称量。

4.根据权利要求1所述的一种舒必利制剂的生产方法，其特征在于：步骤S4干燥操作期间进行通风，设置通风周期为67s，其中通风60s，振动7s。

5.根据权利要求1所述的一种舒必利制剂的生产方法，其特征在于：步骤S7所述素片的平均重量为118.8-121.2mg，片剂厚度为2.70-2.90mm，片剂硬度为大于31N。

6.根据权利要求1所述的一种舒必利制剂的生产方法，其特征在于：步骤S8中检查的具体步骤如下：将生产得到的素片置于传送带，抽取素片，按55000-65000片/h的速度进行目视检查，检查标准为：平均重量为118.8-121.2mg，片剂厚度为2.7-2.8mm，片剂硬度大于31N。