[发明专利]植入式器件及医疗辅助器械和制作方法

说明书

本发明公开了一种植入式器件及医疗辅助器械和制作方法，植入式器件包括多轴旋转磁性固定装置，多轴旋转磁性固定装置用于与外部佩戴器件进行磁吸固定，多轴旋转磁性固定装置包括外壳和包裹于外壳内的磁球，外壳内设有用于容纳磁球的容纳腔，磁球容纳于容纳腔内并能够在容纳腔内转动。通过在外壳内设置磁球，由于无旋转轴的限制，磁球可以在任意方向上转动，旋转非常灵活，患者在做核磁共振检查时，磁球根据磁场的方向而对应转动，防止磁球消磁、形变、位移等情况的发生，使得患者可以随意躺下，不需要以特定姿势躺着，方便患者使用，而且结构还简单，大大降低了制作成本。

技术领域

本发明涉及医疗辅助器械技术领域，特别是涉及一种植入式器件及医疗辅助器械和制作方法。

背景技术

目前，许多残疾患者通常会采用医疗辅助器械来辅助其正常的生活，例如植入耳蜗刺激器，能够帮助患者听清楚外界声音。这种医疗辅助器械通常包括植入式部分和外部佩戴部分，植入式部分具有磁性器件，该磁性器件与外部佩戴部分的磁铁相配合，实现人体表皮内外器件的精确定位与固定，解决植入式线圈与体外线圈耦合距离较小的问题，为信号传输与能量传递提供保障。当患者具有核磁共振检查需求时，普通植入式磁铁定位装置会有弯折、破碎与飞出体外等危险。

为了兼容核磁共振技术，多家公司开展了植入式旋转磁铁的研究，根据旋转轴的区别，可分为单轴旋转与双轴旋转。刚性磁铁多采用饼状薄片形式，例如，澳大利亚科利尔(Cochlear)与奥地利茵斯布鲁克(MED-EL)采用了单轴旋转刚性磁铁，磁铁采用侧面充磁的方式，获得可进行水平转动的磁铁，此种植入式磁铁在进行核磁检测时，需要固定人体位置，且无法满足多个不同角度核磁共振方向检查的情况，该磁铁通常采用易更换设计，以便必要情况下进行有创手术将磁铁取出。在单轴转动的基础上，美国Adavanced Bionics提出了在核磁共振环境中可以实现双轴转动的磁铁，该磁铁内部包含四根平行的磁铁棒，并使用摩擦阻力极低的碳涂层磁铁框与钛金属外壳，采用径向充磁的方法，实现两种方向上的旋转。综合以上分析可知，磁铁均采用刚性材料制作，结构精密，制作复杂，成本较高，仅限于单轴或双轴进行旋转。但是单轴或双轴进行旋转的植入式旋转磁铁均需要患者在核磁共振时躺在特定的位置，磁铁旋转非常不灵活，使用起来极为不便，而且现有的植入式旋转磁铁制作复杂，成本较高，刚性材料也无法很好的与人体相贴合。

发明内容

为了克服现有技术中存在的缺点和不足，本发明的目的在于提供一种植入式器件及医疗辅助器械和制作方法，以解决现有技术中植入式旋转磁铁装置旋转不灵活、结构复杂以及成本较高的问题。

本发明的目的通过下述技术方案实现：

本发明提供一种植入式器件，所述植入式器件用于植入患者的体内并与外部佩戴器件相配合，所述植入式器件包括多轴旋转磁性固定装置，所述多轴旋转磁性固定装置用于与所述外部佩戴器件进行磁吸固定，所述多轴旋转磁性固定装置包括外壳和包裹于所述外壳内的磁球，所述外壳内设有用于容纳所述磁球的容纳腔，所述磁球容纳于所述容纳腔内并能够在所述容纳腔内转动。

进一步地，所述外壳采用柔性材料制成，所述磁球采用柔性磁性材料制成。

进一步地，所述柔性材料包括硅胶，所述柔性磁性材料包括铷铁硼粉末和硅胶预聚物，所述铷铁硼粉末与所述硅胶预聚物的比例范围为1:7-1:4。

进一步地，所述容纳腔的直径大于所述磁球的直径。

进一步地，所述磁球与所述容纳腔内壁之间的间隙设有润滑油。

进一步地，所述磁球和所述容纳腔的数量均为多个并呈阵列分布，所述磁球和所述容纳腔一一对应。

进一步地，相邻两个所述容纳腔之间相互连通。

本发明还提供一种医疗辅助器械，包括外部佩戴器件以及如上所述的植入式器件，所述外部佩戴器件佩戴于所述患者的体外并与所述植入式器件相对应，所述外部佩戴器件设有与所述多轴旋转磁性固定装置配合的磁性件。