[发明专利]一种检测马来酸氯苯那敏的半抗原、人工抗原、抗体及其制备方法和应用

说明书

本发明公开了一种检测马来酸氯苯那敏的半抗原、人工抗原、抗体及其制备方法和应用。本发明提供了两种半抗原：半抗原1和半抗原2，半抗原1的结构式如式(I)所示；半抗原2的结构式如式(II)所示。应用半抗原2制备得到用于检测马来酸氯苯那敏的抗体，应用半抗原1制备得到用于包被的人工抗原1，该抗体对马来酸氯苯那敏具有高灵敏度和高特异性的识别能力，最低检测限为0.06ng/mL，满足市场监管所需的检出限，为建立特异性检测马来酸氯苯那敏的免疫检测方法提供了核心原材料，具有良好的应用前景。

技术领域

本发明属于食品安全检测技术领域，具体涉及一种检测马来酸氯苯那敏的半抗原、人工抗原、抗体及其制备方法和应用。

背景技术

马来酸氯苯那敏(Chlorphenamine maleate)，又名扑尔敏，化学名为N，N-二甲基-7-(4-氯苯基)-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐，是一种组胺Hl受体拮抗剂，能对抗过敏反应所导致的毛细血管扩张，具有明显的中枢抑制作用，能增加麻醉药、镇痛药、催眠药和局麻药的作用，临床上多用于皮肤过敏症，也常用于过敏性鼻炎、药物及食物过敏等。但是过量使用马来酸氯苯那敏，可能出现心悸、皮肤瘀斑、出血倾向。在市场监督管理局公布的检测公告中，部分不法商家受利益驱使，往凉茶中非法添加马来酸氯苯那敏，对消费者的身体带来潜在危害。

目前，我国并没有建立针对马来酸氯苯那敏的标准检测方法。而国内外相关文献中，对马来酸氯苯那敏的检测技术，主要包括有光谱法、非水酸碱滴定法、质谱法、色谱法及其联用技术等(李建定,王沛.马来酸氯苯那敏的检测方法[J].科技视界,2015(17):176+205.)。这些方法虽然准确度高，但仪器设备昂贵、样品前处理复杂繁琐、检测成本高且需要专业人员操作，不符合现场即时检测的要求，中国发明专利CN101865857A公开了利用沉淀作用检测非生物材料中的马来酸氯苯那敏的检测方法，该方法虽然适用于现场快速检测，但是仅仅使用于样品中马来酸氯苯那敏含量稍高的样品检测；中国发明专利CN102565042A公开了一种中成药和保健食品中掺杂马来酸氯苯那敏的快速筛查方法和快速半定量测定方法，该方法虽然可实现快速筛查，但仅仅能实现半定量的检测样品中的马来酸氯苯那敏的浓度，难以满足现场快速检测的食品监管需求。因此，急需开发一种快速、准确、高效、稳定的检测食品中马来酸氯苯那敏的方法。

发明内容

本发明要解决的技术问题是克服现有技术中马来酸氯苯那敏检测方法的缺陷和不足，提供一种检测马来酸氯苯那敏的半抗原、人工抗原、抗体及其制备方法和应用。

本发明的目的在于提供两种检测马来酸氯苯那敏的半抗原，半抗原1和半抗原2。

本发明的目的还在于提供所述半抗原1、半抗原2在制备用于检测马来酸氯苯那敏的人工抗原中的应用。

本发明的目的还在于提供用于检测马来酸氯苯那敏的人工抗原1和人工抗原2。

本发明的目的还在于提供半抗原1、人工抗原1、半抗原2或人工抗原2在制备用于检测马来酸氯苯那敏的人工抗体中的应用。

本发明的目的还在于提供一种检测马来酸氯苯那敏的抗体。

本发明的目的还在于提供用于免疫检测马来酸氯苯那敏的人工抗原组。

本发明的目的还在于提供一种检测马来酸氯苯那敏的试剂盒。

本发明的目的还在于提供一种检测马来酸氯苯那敏的免疫分析方法。

本发明的上述目的通过以下技术手段实现：

本发明提供了一种检测马来酸氯苯那敏的半抗原1，所述半抗原1的结构式如式(I)所示：

所述半抗原1采用系统命名法为：4-((4-氯苯基)(吡啶-2-基)甲氧基)-4-氧代丁酸。

本发明所述半抗原1的制备方法为：