[发明专利]一种灭活益生菌草本凝胶及其制备方法和应用

说明书

本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种灭活益生菌草本凝胶及其制备方法和应用。所述凝胶含如下重量百分比的组份：灭活益生菌2.0‑4.0％，草本提取物5.0‑8.0％，冰片1.5‑1.8％，乳化剂1.5‑2％，防腐剂0.06‑0.10％，甘油16‑20％，增稠剂1.0‑3.0％，余量为水。本发明通过将灭活益生菌与草本提取物复配，不仅可快速修复烧伤皮肤创面，促进疤痕和烧伤愈合，消炎止痛；同时在灭活益生菌的作用下提升皮肤的抗感染能力，加强皮肤的天然免疫，抑制病菌生长。本发明制备的凝胶制品稳定性好，质地轻薄，无油腻感，易于涂展，有利于吸收伤口多余渗液，增加药物吸收，极大缩短了伤口愈合时间。

技术领域

本发明涉及药物制剂技术领域，具体涉及一种灭活益生菌草本凝胶及其制备方法和应用。

背景技术

烧伤在日常生活中比较常见，主要是由于热液、火焰、高温蒸汽或固体等造成的，不但会引起皮肤黏膜的损伤，严重者还可对肌肉骨骼造成巨大的伤害，引起休克和感染等。烧伤临床按其烧伤深度分为三度，其中Ⅰ度烧伤表现较轻，烧伤表皮出现红斑，局部皮肤红肿热痛等；Ⅱ度烧伤为真皮烧伤，会发生水疱，极度水肿，会剧痛，易发生感染，结痂愈合后会有色素沉着；Ⅲ度烧伤会伤及皮肤全层或更深，有创面感染者可出现高热，寒战甚至造成败血症。

烧伤治疗中对烧伤创面的用药尤为关键，目前烧伤用药主要有以广谱抗生素为主的各类抗菌剂，也有以植物提取物为主的天然药物制成的喷雾或膏剂等。抗生素的长期使用会引起菌群的失调，对抗生素敏感的细菌被杀灭，而不敏感的细菌如金葡萄、白色念珠菌等则乘机繁殖，导致假膜性肠炎、白色念珠菌性肺炎，引起二重感染，同时也会对人体造成伤害，对肝肾等脏器有一定的损害。而中药用于治疗烧伤多采用膏剂、汤剂或喷剂等，在治疗过程中存在创面处黏着不适感、在伤口处停留时间短等不足，使药效无法有效的发挥作用，导致对烧伤创面的疗效不太理想，另外还需在功效组份的选择及中药配伍方面有待提升。因此，如何实现快速修复皮肤，促进烧伤和疤痕的愈合，同时要提升皮肤的免疫力，保持微生物菌群的平衡，抑制有害菌的生长，保护创面防止感染，成为亟待解决的技术问题。

发明内容

本发明的首要目的在于提供一种灭活益生菌草本凝胶。所述的灭活益生菌协同草本使用可快速修复皮肤，促进疤痕和烧伤愈合，同时提升皮肤的抗感染能力，加强皮肤的天然免疫。凝胶状质地轻薄无油腻感，易于涂展，有利于吸收伤口多余渗液，增加药物释放，防止伤口的感染。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种灭活益生菌草本凝胶，包括如下重量百分比的原料：

灭活益生菌2.0-4.0％；草本提取物5.0-8.0％；冰片1.5-1.8％；乳化剂1.5-2％；防腐剂0.06-0.10％；甘油16-20％；增稠剂1.0-3.0％，余量为水。

优选地，所述灭活益生菌为嗜酸性乳杆菌、枯草芽孢杆菌、鼠李糖乳杆菌、格氏乳杆菌、植物乳杆菌一种或多种。

优选地，所述灭活益生菌中灭活菌含量为10⁹-10¹²个/g。

优选地，所述草本提取物为紫草提取物、芦荟提取物、甘草提取物，且按重量份紫草提取物：芦荟提取物：甘草提取物配比为1:1:0.2。

优选地，所述乳化剂为肉豆蔻酸异丙酯、聚乙烯基吡咯烷酮的一种。

优选地，所述防腐剂为山梨酸钾、柠檬酸、柠檬酸钠的一种或几种。

优选地，所述增稠剂为黄原胶、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素钠的一种或几种。

本发明还提供了一种灭活益生菌草本凝胶的制备方法，包括如下步骤：

(1)将甘油、乳化剂、防腐剂和冰片加入水中，加热50℃搅拌，得到混合物A；

(2)将增稠剂加入冷却后的步骤1混合物A中，搅拌均匀得到空白凝胶；