[发明专利]一种复合结构的可溶性玻尿酸微针眼膜及其制备方法

权利要求书

1.一种复合结构的可溶性玻尿酸微针眼膜的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

（1）制备微针模具

使用激光微加工系统对聚合物或金属材料进行加工，在凹模内刻蚀等间隔微针形状凹槽，制得微针模具；所述等间隔的间距为0.05mm～3mm；所述微针形状凹槽为圆锥形、棱锥形或多角锥形；锥高为0.1mm～1mm，锥尖部直径为1～100μm、底部直径为0.05～1mm；

（2）配制玻尿酸溶液

将玻尿酸、抗过敏剂与去离子水混合，使用搅拌机混合后抽真空并静置，配制成玻尿酸溶液；其中，真空度为0.1Mpa，静置1.5小时；

所述玻尿酸1～10份、抗过敏剂1～5份、去离子水50～200份；所述的玻尿酸由不同分子量的玻尿酸钠构成，具体为：分子量3～10KDa的玻尿酸钠占质量百分比的3～5%、分子量为200～400kDa的玻尿酸钠占质量百分比的15～20%及分子量为1300～1500kDa的玻尿酸钠占质量百分比的75～80%；

（3）微针眼膜的预成型

将配制完成的玻尿酸溶液倒入微针模具，使玻尿酸溶液填满微针模具中的凹槽，将微针模具放进真空干燥箱内进行抽真空，完成抽真空后，将微针模具进行1～2小时的静置完成预固化；真空机的压强为：0.05～0.1Mpa；抽真空的时长为：10～15min；

（4）复合结构的成型

微针眼膜预成型后，再将亲水材料覆盖在玻尿酸溶液上，对微针模具加热固化，干燥箱的温度为：30℃～50℃，干燥时间为4～5小时；等到固化完成以后，进行脱模；

（5）封装、灭菌

脱模后得到复合结构膜，封装、进行辐照灭菌；制得所述复合结构的可溶性玻尿酸微针眼膜；其中：所述抗过敏剂为甘油、琼脂、明胶、丁二醇、甲基纤维素、聚氧乙烯及聚乙烯吡咯烷酮的混合液，各组分的体积比均为1:1，浓度为100%；所述亲水材料是无纺布、蚕丝或蕾丝；所述金属为镍、铬、铜或不锈钢；所述聚合物为聚二甲基硅氧烷(PDMS)、聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）或有机玻璃。

2.一种权利要求1所述方法制得的复合结构的可溶性玻尿酸微针眼膜。

3.根据权利要求2所述的复合结构的可溶性玻尿酸微针眼膜，其特征在于，所述的微针眼膜是经过预固化和二次固化的双层结构，其中一层为亲水层。