[发明专利]归芪活血制剂在制备预防或治疗糖尿病并发症药物中的应用

说明书

本发明属于中药领域，具体公开了一种归芪活血制剂在制备预防或治疗糖尿病并发症药物中的应用。所述归芪活血制剂由黄芪、当归、白芍、制何首乌、枸杞子、槲寄生、鹿茸、骨碎补、威灵仙、透骨草、麝香、葛根、川芎十三味原料药材制成，具有益气补肾、活血通络的功效。药效学试验表明，归芪活血制剂能有效加快糖尿病周围神经病变模型大鼠的坐骨神经传导速度，同时显著降低大鼠血清MDA水平，提高SOD、GSH‑Px活力水平，提高机体清除自由基的能力，增强机体和组织抗氧化能力，从而保护和修复大鼠坐骨神经损伤，对糖尿病周围神经病变有确切的治疗作用，作用全面，毒副作用低，具有广阔的市场前景。

技术领域

本发明属于中药领域，涉及一种归芪活血制剂的新应用，具体涉及一种归芪活血制剂在预防或治疗糖尿病并发症药物中的应用。

背景技术

糖尿病是一种常见的慢性代谢病疾病，是全球患病率最高的疾病之一。随着社会经济的快速发展，人们生活方式的改变及人口老龄化，糖尿病的发病率逐年上升。糖尿病的并发症也逐渐增多，糖尿病的并发症达100多种，是目前已知并发症最多的一种疾病。糖尿病死亡者有一半以上是心脑血管所致，10％是周围神经病变所致。因糖尿病截肢的患者是非糖尿病的10～20倍。临床数据显示，糖尿病发病后10年左右，将有30～40％的患者至少会发生一种并发症，并发症一旦发生，药物治疗很难逆转，因此，在预防与治疗糖尿病的同时，应尽早预防与控制糖尿病并发症的发生。

糖尿病周围神经病变(diabetie peripheralneuropathy，DPN)是指在排除其他原因的情况下，糖尿病患者出现周围神经功能障碍相关的症状和/或体征。糖尿病周围神经病变是糖尿病最常见的慢性并发症之一，其临床表现较为复杂，多为感觉及自主神经受累，伴相对较轻的运动神经元受累，并以远端对称性肢体疼痛、麻木和感觉减退为主要特征，亦有痛觉过敏者，昼轻夜重。我国住院糖尿病患者中DPN的发生率约为60％，且随着神经系统检测手段的不断提高，DPN的检出率呈现逐年上升的趋势。

DPN的病因与发病机制迄今尚未完全阐明，普遍认为其发生与机体代谢紊乱所致的氧化应激自由基增多、血管性缺血缺氧、神经生长因子缺乏等密切相关，且与自身免疫紊乱、维生素缺乏、遗传及环境等因素亦有较大关系。本病的西医治疗，多在严格控制血糖的基础上对因治疗，以纠正代谢紊乱(如依帕司他)为主，辅以神经营养(如甲钴胺、B族维生素、神经生长因子)、改善微循环(如前列腺素E、尼莫地平、阿司匹林)、拮抗氧化应激(如α-硫辛酸、依达拉奉)等综合治疗措施。上述化学药物的干预和治疗措施针对DPN的不同发病机理均能起到一定的治疗效果，但对于病程较长、病情复杂的患者，疗效常不甚理想，加之部分化药价格昂贵，临床应用也受到一定限制。因此，急需研制出能够治疗DPN的中药药物。

糖尿病属于中医学上“消渴”范畴，而DPN在中医学中虽无确切病名，但从其临床症状及体征表现而言，多数学者将其归属于中医“消渴”合并“痹症”、“痿证”范畴，亦有将其归属“血痹”、“脉痹”者。金元时期，李杲在《兰室秘藏》较为详细记载了消渴病人后期可见“上下齿皆麻，舌根强硬，肿疼，四肢痿弱，前阴如冰”；明代《普济方》亦云“肾消口干，眼涩阴痿，手足烦疼”；清代《王旭高医案》则曰“消渴日久，但见手足麻木，肢凉如冰”。以上诸家对消渴病证的描述与DPN的现代临床表现大致相符，可见本病因消渴病日久致气阴两虚，气虚血滞，气滞血瘀，络脉失养，且久病入络，病久致瘀，亦致脉络失养。DPN的病机表现出气阴两虚、瘀血阻络的本虚标实特点，其虚实夹杂的病机如不能及时得到纠正，各病机间势必将相互影响，互为因果，导致病变程度不断加重。因此，基于中医学对DPN的病因病机认识，治疗上遵循“治病必求其本”的思想，从“虚者补之，实者泻之”、“通则不痛，痛则不通”、“以通为补，以通为用”治则出发，形成益气养阴、活血通络、祛瘀清热的组方立意，达到补中寓泻、标本兼治、固本善后的整体疗效。