[发明专利]一种挥发油环糊精包合物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种挥发油环糊精包合物及其制备方法，包括挥发油、环糊精和添加剂，挥发油、环糊精、添加剂的质量比为1:8～12:2～4；其中，油脂包合率为80％以上，添加剂选自聚维酮、预胶化淀粉、糊精和乳糖中的一种或多种。本发明制备的挥发油环糊精包合物，提高了在包合过程中挥发油的转移率，使包合率达到80％以上，提高了包合物的稳定性。

技术领域

本发明涉及一种挥发油环糊精包合物及其制备方法。

背景技术

中药配方颗粒为单味药物，由药材经过水提取、浓缩、干燥、制粒得到的供临床组方使用的中药配方颗粒。在常用中药中，部分药材含油挥发性油脂类成分，如薄荷、荆芥、肉桂、连翘等。通常，挥发性油脂成分采用β-环糊精包合形成包合物，然后将包合物在膏粉制粒前加入，最后得到含有挥发性油脂的配方颗粒。但是，该方法形成的包合物包合率较低，从而导致挥发性油脂的转移率处于较低水平。

CN103751793A公开了一种环糊精包合物的制备方法，该方法先将羟丙基倍他环糊精制成水溶液，然后加入聚维酮K29/32混合均匀，加热至30～50℃后在搅拌条件下加入藁本内酯，恒温搅拌1～6小时，冷冻干燥或旋转蒸发除去有机溶剂获得。获得的包合物含有挥发性油脂藁本内酯、羟丙基倍他环糊精和聚维酮K29/32，能够提高包合物的稳定性，延长存放时间。但是该方法获得的包合物的油脂包合率较低，仅为30～45％。

发明内容

有鉴于此，本发明的一个目的在于提供一种挥发油环糊精包合物，该包合物油脂包合率在80％以上，提高了包合物的稳定性和包合过程中油脂的转移率。本发明的另一个目的在于提供上述包合物的制备方法。

一方面，本发明提供的一种挥发油环糊精包合物，包括挥发油、环糊精和添加剂，所述挥发油、环糊精、添加剂的质量比为1:8～12:2～4；其中，油脂包合率为85％以上，所述添加剂选自聚维酮、预胶化淀粉、糊精和乳糖中的一种或多种。

根据本发明所述的一种挥发油环糊精包合物，优选地，所述油脂包合率为85-95％。

根据本发明所述的一种挥发油环糊精包合物，优选地，所述挥发油选自荆芥挥发油、薄荷挥发油、肉桂挥发油和连翘挥发油中的一种或多种。

根据本发明所述的一种挥发油环糊精包合物，优选地，所述添加剂选自聚维酮K30。

根据本发明所述的一种挥发油环糊精包合物，优选地，所述挥发油为荆芥挥发油或薄荷挥发油中的一种。

另一方面，本发明还提供一种挥发油环糊精包合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)将添加剂与环糊精混合并进行第一次搅拌，搅拌均匀后得到预混物；

(2)将挥发油加入预混物中进行第二次搅拌，搅拌均匀后获得混合物；

(3)将混合物中加入水进行第三次搅拌，搅拌均匀后获得膏粉水溶液；

(4)将膏粉水溶液干燥即得挥发油环糊精包合物。

根据本发明所述的一种挥发油环糊精包合物的制备方法，优选地，所述步骤(1)中，第一次搅拌温度为10～30℃。

根据本发明所述的一种挥发油环糊精包合物的制备方法，优选地，所述步骤(2)中，第二次搅拌温度为10～30℃。

根据本发明所述的一种挥发油环糊精包合物的制备方法，优选地，所述步骤(3)中，加入的水与混合物中挥发油的质量比为30～80:1。

根据本发明所述的一种挥发油环糊精包合物的制备方法，优选地，所述步骤(3)中，第三次搅拌温度为10～30℃，第三次搅拌时间为1～3h

本发明的有益效果：