[发明专利]通过经络康复法治疗脑血管病的中药组合物的制备方法及其质量检测方法

权利要求书

1.一种通过经络康复法治疗脑血管病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述的中药组合物是由500～2000重量份的水蛭以及50～500重量份的丹参通过以下步骤制备得到：

1)称量、干燥、粉碎：按所述重量份称取丹参饮片，75-85℃干燥4-6h，粉碎成粗粉；

2)超微粉碎、过筛、混合：将丹参粗粉，超微粉碎30-45min，过筛，将过筛后的丹参粉置混合机混合15-30min，包装，备用；

3)称量、切制：按所述重量份称取水蛭，切成5-10mm段；

4)提取：将水蛭投入提取罐内，加水85-95℃提取三次，第一次加13-15倍重量的水，第二、三次分别加11-13倍重量的水，各提取1.5-2.5小时，合并提取液，滤过，得到滤液和滤渣；

5)滤渣酶解：取步骤4)得到的滤渣，加入1-5倍重量的水，匀浆，调整pH至7～9，按每1g滤渣加入2000～20000U酶的比例加入胰蛋白酶，控制温度30℃～60℃，酶解2～12小时，冷却至室温；向上述酶解液中加入1～5倍体积的乙醇冷藏沉淀1～2次，过滤，取滤液减压回收，滤渣加水溶解，过滤，得到滤液；

6)分离纯化：将步骤4)得到的滤液与步骤5)得到的滤液合并，通过分子截留量为10000Da的超滤膜，收集超滤液，将超滤液的pH调整至7.5～9.5，通过阴离子交换树脂，先用pH7～9、0.01～0.05mol/L的Tris-盐酸缓冲液冲洗，将冲洗液弃去，然后以0.1～2mol/L的氯化钠溶液洗脱，收集洗脱液，脱盐；

7)浓缩：控制浓缩温度60-70℃，将脱盐后的洗脱液浓缩至50℃下相对密度为1.18-1.22的浸膏；

8)喷雾干燥：将浓缩后的浸膏进行喷雾干燥，进口温度95-105℃，出口温度80-90℃，得浸膏粉，备用；

9)称量、混合：将所得到的浸膏粉与丹参超微粉混匀，过100目筛，然后将混合后细粉装入洁净容器内；

10)充填、抛光：将混匀后的细粉装入胶囊，抛光，即得。

2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述的中药组合物是由850～1200重量份的水蛭以及140～320重量份的丹参制备得到。